Kvalitetsingenjör, kemiteknik/Kvalitetstekniker, kemiteknik

Are you passionate about quality, contamination control, and medical device manufacturing? We are looking for a Cleanliness & Sterility Assurance Engineer to join our team and support the cleanliness and sterility assurance of dental implant products manufactured at our sites in Karlskoga, Sweden, and Yorba Linda, USA. In this role, you will play a key part in ensuring compliance with regulatory requirements and industry standards while contributing to the safety and quality of products that improve patients' lives worldwide. Key Responsibilities As a Cleanliness & Sterility Assurance Engineer, you will: Define validation studies related to microbiological, physical, and chemical cleanliness for new equipment and equipment modifications. Lead and execute cleanliness process validations for new and updated manufacturing equipment. Develop and implement cleanliness monitoring activities in collaboration with the Contamination Control Manager. Maintain and update contact material mapping documentation. Establish and maintain procedures, templates, and best practices to ensure standardized cleanliness validation and monitoring processes. Support biological and microbiological safety strategies across the organization. Coordinate and manage external testing activities with approved laboratories and vendors when required. Collaborate with cross-functional teams to support continuous improvement and regulatory compliance initiatives. Qualifications and Experience To succeed in this role, you should have: A Master's degree (MSc) or equivalent in Biotechnology, Biomedical Engineering, Microbiology, Toxicology, Biology, Chemistry, or another relevant scientific discipline. At least 5 years of experience within the Medical Device industry or a comparable regulated environment. Strong knowledge of contamination control, cleanliness assurance, and applicable regulatory standards, or the ability to quickly develop expertise and work independently with limited supervision. Experience with relevant standards such as ISO 13485 and ISO 11137-1 & 2. A solid understanding of manufacturing processes and process validation methodologies. Strong expertise in statistical analysis and interpretation of technical data. Excellent communication skills, both written and verbal. Fluency in English. Swedish language skills are considered an advantage. A structured, analytical, and problem-solving mindset.

Academic Resource söker nu en Kvalitetsansvarig / Quality Manager till ett företag i Stockholm. Tjänsten är ett konsultuppdrag med start enligt överenskommelse. Arbetet är under de första 2 månaderna på heltid, sedan jobbar man deltid enligt överenskommelse med kund. Placering i Stockholm. Om företaget: Företagets produktportfölj omfattar kosttillskott och livsmedel för speciella medicinska ändamål (FSMP). Företaget arbetar internationellt med höga krav på kvalitet, patientsäkerhet och regelefterlevnad. Om rollen: Som kvalitetsansvarig ansvarar du för företagets kvalitetsledningssystem (QMS) och säkerställer att verksamheten uppfyller gällande kvalitets- och regulatoriska krav. Rollen kombinerar strategiskt ansvar med operativt arbete och innebär många kontaktytor, både internt och externt. Arbetsuppgifter: • Ansvara för och vidareutveckla företagets kvalitetsledningssystem (QMS). • Säkerställa att kvalitetsrutiner, SOP och dokumentation är uppdaterade. • Följa och implementera gällande regelverk för kosttillskott och FSMP. • Hantera kvalitetsfrågor gentemot tillverkare, leverantörer, distributörer och kunder. • Ansvara för reklamationshantering och utredning av kvalitetsavvikelser. • Planera och stödja interna och externa revisioner samt leverantörsbedömningar. • Säkerställa spårbarhet, granska produktdokumentation och märkning. • Utbilda organisationen inom kvalitet och regelefterlevnad. • Samarbeta nära VD och externa partners i kvalitets- och regulatoriska frågor. Kvalifikationer: • Akademisk examen inom exempelvis livsmedelsvetenskap, farmaci, nutrition, biovetenskap eller motsvarande. • Minst två års erfarenhet av kvalitetsarbete inom livsmedel, kosttillskott, medicinsk nutrition, läkemedel eller annan reglerad verksamhet. • Erfarenhet av revisioner och regulatorisk efterlevnad. • Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift. Meriterande: • Erfarenhet av HACCP, GMP, ISO 9001 eller liknande kvalitetsstandarder. • Erfarenhet av internationella leverantörer och kontraktstillverkning. • Kunskap om produkter inom medicinsk nutrition eller FSMP. Vi söker dig som är: • Strukturerad, noggrann och kvalitetsmedveten. • Analytisk och lösningsorienterad. • Självständig med god samarbetsförmåga. • Kommunikativ och van att arbeta med många kontaktytor. Du rapporterar direkt till VD och har en central roll i företagets fortsatta kvalitets- och regulatoriska arbete. Om Academic Resource: Academic Resource är rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Life Science, Ekonomi & Finans, samt HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm & Uppsala. Som konsult hos Academic Resource erbjuds du: • Förmåner som t.ex. tjänstepension, friskvårdsbidrag och föräldralön. • Ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär en mycket större trygghet, då du omfattas av kollektivavtalens villkor för till exempel lön, försäkringar, pension och semester. • En engagerad konsultchef som finns tillgänglig och håller löpande kontakt med dig och kundföretagen under hela din anställning som ser till att du trivs och utvecklas på din arbetsplats! • Möjlighet att utvecklas genom lärande på arbete såväl som i varierade roller på intressanta kundföretag. Ansökan: Intervjuer och urval sker löpande, så ansök gärna så snart som möjligt. Skicka in ditt CV och personliga brev i PDF eller Word format. Klicka på Sök tjänsten och ange referens: NKA0726 Vid frågor är du välkommen att kontakta: rekrytering.lifescience@academicresource.se Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post. We take you further!

Lyten Sweden is seeking experienced supplier quality engineer. In this role you will be responsible for leading supplier quality activities across Lyten’s global supply base—covering cathode active materials (CAM), graphite, copper foil, separator, electrolyte, and mechanical parts—to qualify, develop, and sustain a world-class supplier panel. Working within Lyten’s Supplier Onboarding Management (SOM) and Nonconformity Management (NCM) framework, the role spans the full lifecycle from Potential Supplier Assessment through Safe Launch exit and into ongoing performance management. Based at Lyten’s office in Västerås with frequent travel to the mass-production plant in Skellefteå and to global supplier sites. Reporting to the Senior Manager, Supplier Quality. Key Responsibilities Lead supplier onboarding from nomination through Safe Launch exit: Potential Supplier Assessment (PSA), APQP gate reviews (G0–G5), PPAP/SPAR evaluation, and Run@Rate capacity verification Conduct VDA 6.3 process audits and IATF 16949 / ISO 9001 quality system audits at global supplier sites; manage all findings through to documented, verified closure Own the nonconformity lifecycle: classify incoming nonconformities (CC, SC, Standard), coordinate 24-hour IQC containment, drive 8D problem-solving, evaluate supplier 8D quality, and apply Controlled Shipping Levels (CSL1/CSL2/CSL3) where warranted Monitor and report supplier KPIs (PPM, Cpk/Ppk, OTD, audit score) through structured scorecards and periodic business reviews; escalate negative trends and initiate Supplier Improvement Plans (SIP) where required Review and approve supplier PPAP packages (PSW, PFMEA, Control Plans, MSA, capability studies) to Lyten’s acceptance criteria; issue Part Submission Warrants and maintain PPAP status through the SOM tracker Track Cost of Poor Quality (COPQ) in the NCR system and coordinate chargeback recovery with Purchasing Translate customer-specific requirements (CSRs) and Critical/Significant Characteristics (CC/SC) into supplier quality agreements and IQC acceptance criteria Assess and process supplier change requests and deviation requests (CR/DR; evaluate quality risk before any approval is granted Serve as the primary technical liaison between Lyten Production Quality, Procurement, and R&D for all supplier-facing quality topics Author and continuously improve SQE processes, work instructions, and templates Represent Lyten Quality in supplier technical reviews, cross-functional launch meetings, and external audit contexts as required Perform other tasks as assigned by the Senior Manager Supplier Quality Requirements Educational background and previous experience required for the role BSc or MSc degree in Chemistry, Materials Science, Chemical Engineering, Physics, or a related engineering discipline Qualifications and Experience ISO 9001 Lead Auditor certification with a minimum of 5 years’ post-certification supplier auditing experience (mandatory) Minimum 5 years’ hands-on Supplier Quality Engineering experience in battery cell, automotive, aerospace, or related precision manufacturing industries Proficiency in AIAG core quality tools: APQP, PPAP, FMEA (AIAG-VDA), MSA, SPC, and 8D structured problem-solving VDA 6.3 Process Auditor (P2/P3) certification or equivalent process audit experience at battery or automotive suppliers; VDA 6.3 certification is a strong advantage Working knowledge of IATF 16949 requirements; IATF 16949 Lead Auditor certification is a plus Solid command of statistical quality methods: process capability (Cpk/Ppk), SPC control charts, and measurement system analysis (MSA/GR&R) Proven track record managing multiple concurrent supplier qualification programmes from nomination through Safe Launch exit and into volume production Specific skills & Knowledge Excellent English written and oral communication skills Strong analytical mindset: able to distil supplier quality data into concise management reporting and actionable corrective-action direction Confident, methodical auditor: experienced at structured interviewing, objective finding documentation, and driving findings to verified closure Commercially aware: understands Cost of Poor Quality (COPQ) implications and drives systematic value recovery through the NCM process Highly organized; able to priorities effectively across a global, multi-commodity supplier base under competing deadlines without losing rigor Proactive and self-directed; comfortable working in a scale-up environment where processes are still being defined and refined Effective cross-cultural communicator; builds trust and drives action across diverse supplier organizations, internal functions, and seniority levels Prepared for frequent international travel, including to supplier sites in Europe and Asia and regular visits to Lyten’s production plant in Skellefteå

Vi söker nu en Kvalitetsingenjör till Karlsborg, strax utanför Kalix i natursköna Norrbotten. Du kanske redan bor på orten eller funderar på att flytta till Kalix? Oavsett om du bor inom centralorten eller i någon av kommunens många levande byar får du här en unik närhet till allt från fritid, skärgård och skog, till människor, jobb och nöjen. Läs mer om Kalix här. Som Kvalitetsingenjör kommer att tillhöra Verksamhetsutveckling och Kvalitet och rapportera till Simon Strömbäck. I denna roll får du en central position i att driva och utveckla förbättringsarbete för att optimera vår verksamhet. Du kommer att: Utveckla och implementera arbetssätt, metoder och processer i linje med Billeruds produktionssystem Ansvara för att säkra och utveckla ledningssystem inom kvalitet, energi, miljö och livsmedelssäkerhet Arbeta med interna och externa revisioner Bedöma kemikalier/emballagematerial ur produktsäkerhetsperspektiv Hantera kundfrågor Hålla sig a jour med aktuella lagstiftningar och implementera dessa Arbeta tvärfunktionellt och hantera kontakter såväl internt som externt Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid och arbetstiden är förlagd till dagtid. Vi sätter Safety First! Hos oss på Billerud ansvarar vi alla för att bidra till en säker arbetsmiljö. Läs mer om vårt Safety First initiativ här. Kvalifikationer För att lyckas i rollen som Kvalitetsingenjör tror vi att du har: Högskoleutbildning inom något av områdena: kemi, miljö, kvalitetsteknik eller motsvarande kompetens Flytande svenska och engelska, i tal och skrift Meriterande om du har: Erfarenhet av ledningssystem, förbättringsarbete, revisionsteknik och produktsäkerhet Personliga egenskaper Vi lägger stor vikt vid din personlighet. Vi ser att du är strukturerad som kan hantera flera parallella uppgifter och har förmågan att självständigt driva aktiviteter enligt plan. Din förmåga att planera och prioritera är avgörande för att lyckas i rollen. Samtidigt är du noggrann och kvalitetsmedveten, vilket innebär att du ser detaljer men alltid har helheten i åtanke. Du trivs med att samarbeta med olika funktioner och har lätt för att anpassa din kommunikation beroende på mottagare. Våra värderingar är viktiga för oss och vi tror att du som söker känner igen dig i våra värdeord: Vi värnar om varandra och Vi håller vad vi lovar. Kontakta oss Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakt Simon Strömbäck, Section Manager Operation Excellence & Quality, Tel: 0923-660 38 alt simon.stromback@billerud.com Ansökningsinformation Rekrytering sker löpande. Tveka inte att skicka in din ansökan redan idag. Billerud är en jämställd arbetsgivare. Vi omfamnar mångfald och är engagerade i att skapa en inkluderande miljö för alla anställda och kandidater. Varför oss? En möjlighet att bidra till en mer hållbar framtid Utvecklings- & karriärmöjligheter med många kollegor att lära av Balans mellan jobb och privatliv Prestationsbaserad bonus, tjänstepension och en rad olika förmåner enligt företagets policy. Vår rekryteringsprocess innehåller intervjuer, rekryteringstester, referenstagning samt alkohol- & drogtest.

Candles Scandinavia är en ledande europeisk aktör inom hållbara doftprodukter för hemmet och verkar inom tre affärsområden: Private Label, D2C och B2B. Inom Private Label utvecklar och tillverkar koncernen miljövänliga doftprodukter för externa varumärken, med tyngdpunkt på doftljus men även rumsdofter och doftspray. Inom D2C säljer koncernen, via det tyska dotterbolaget HashtagYou, produkter direkt till konsument under de egna varumärkena AVA & MAY och Club Noé. Inom B2B säljs särskilt framtagna produktserier under de egna varumärkena till återförsäljare. Koncernens produkter bygger på naturliga och hållbara råvaror. Doftljusen produceras med 100 procent växtbaserat, biologiskt nedbrytbart vax baserat på svenskodlad raps och erbjuder ett miljövänligare alternativ till den paraffindominerade marknaden. Genom storskalig och automatiserad produktion i kombination med egna varumärken och flera försäljningskanaler har Candles Scandinavia byggt en skalbar plattform för fortsatt tillväxt. Koncernen omsätter cirka 500 MSEK och säljer idag produkter i ett 40-tal länder. Våra värdeord är viktiga för oss och finns med oss i vårt dagliga arbete: VI vågar och är innovativa VI vet VI gör det nu VI är effektiva VI är förändringsbenägna & arbetar annorlunda VI kommunicerar & involverar Om rollen Vi söker motiverade och detaljorienterade kvalitetsinspektörer till vårt team. Kvalitet är kärnan i allt vi gör. Från inkommande kontroll av material till slutlig verifiering av produkter före leverans kommer du att spela en nyckelroll i att säkerställa att varje produkt uppfyller våra interna standarder och kundernas förväntningar. Huvudsakliga arbetsuppgifter Utföra inkommande kvalitetskontroll av råmaterial och komponenter (t.ex. vekar, behållare, etiketter och förpackningsmaterial) för att säkerställa jämn och konsekvent kvalitet från leverantörer samt överensstämmelse med kundkrav. Genomföra slutinspektioner av färdiga ljus och säkerställa enhetlighet i utseende, funktion och kvalitetsstandarder för våra kunder. Kontrollera både produkter och förpackningar, inklusive visuell inspektion av skador, missfärgningar, renlighet, vekplacering, etikettkorrekthet, etikettplacering, förpackningskvalitet, tryckdekoration med mera. Identifiera, dokumentera och rapportera avvikelser (NCR:er) samt säkerställa korrekt eskalering och uppföljning. Registrera inspektionsresultat noggrant i företagets system och säkerställa tydlig spårbarhet för batcher. Arbeta nära produktion- och underhållsteam för att identifiera grundorsaker och stödja korrigerande åtgärder. Säkerställa efterlevnad av interna kvalitetsstandarder, säkerhetsrutiner och kundkrav. Dator- och rapporteringskunskaper Använda interna system och digitala verktyg för att registrera inspektionsdata, spåra batcher och rapportera avvikelser. Färdigställa inspektionsrapporter och kvalitetsdokumentation på ett tydligt, korrekt och tidsenligt sätt. Upprätthålla spårbarhet genom korrekt dataregistrering och dokumentation. Grundläggande kunskaper i Microsoft Office (Excel och Word) eller liknande verktyg för rapportering och datahantering. Kompetens & Kvalifikationer Mycket god känsla för detaljer och ett kvalitetsfokuserat arbetssätt. Förmåga att konsekvent följa rutiner, checklistor och definierade standarder. Pålitlig och konsekvent i det dagliga arbetet. Strukturerad och organiserad med ett effektivt arbetssätt. Flexibel och anpassningsbar, med förmåga att arbeta i en snabbförändrlig miljö där prioriteringar snabbt kan ändras. Trivs i en organisation med korta beslutsvägar och snabba ledtider. Proaktiv, med trygghet i att lyfta och kommunicera kvalitetsrelaterade frågor. Tidigare erfarenhet av kvalitetskontroll eller produktion är meriterande men inget krav. Flytande engelska i tal och skrift. Flytande svenska i tal och skrift. Arbetsförhållanden Heltidstjänst. Skiftarbete (dag/kväll) beroende på produktionsbehov. Arbete i produktionsmiljö med stående och repetitiva arbetsmoment. Vi erbjuder Möjlighet att arbeta i ett litet och sammansvetsat team där samarbete och kommunikation är centralt. En roll där ditt arbete har direkt påverkan på produktkvalitet och kundnöjdhet. Ett starkt ansvar och ägandeskap i dina dagliga arbetsuppgifter. Möjlighet att bidra till ständiga förbättringar och se resultaten av ditt arbete i realtid. En dynamisk arbetsmiljö där idéer värdesätts och förbättringar kan genomföras snabbt. Ansökan Är du redo att ta nästa steg i din karriär? Skicka in din ansökan med CV och personligt brev senast den 12 juni 2026. Urval sker löpande, så vänta inte med att söka! Vi ser fram emot att välkomna en ny kollega som delar vår passion för hållbarhet, kvalitet och innovation! Har du frågor är du välkommen att maila till R&D, Regulatory & Quality Manager Peter Broome mailto:mfr@candles.se alt 0733-20 20 21 Tjänsten tillträds så snart som möjligt. Mer information om oss hittar du på www.candles.se Du ansöker senast 2026-06-12 genom att klicka på knappen nedan. Vill du vara en del av vår resa? Skicka in din ansökan redan idag!

Nanexa is now recruiting a Quality Assurance (QA) Manager. The position is full-time and based at our headquarters in Uppsala, and we are looking for a new colleague to join our growing organisation. As a QA Manager at Nanexa, you will play a key role in building and shaping the quality function in a growing pharmaceutical company. This is not a traditional QA role in a large organisation – instead, you will be part of a small, highly skilled team where your contributions will have a direct and visible impact on how we work and grow. You will have the opportunity to develop, implement and continuously improve our Quality Management System while being actively involved in the full product lifecycle – from early development to manufacturing of clinical trial material. The role combines strategic responsibility with hands-on work and close collaboration across functions. At Nanexa, you will not work in a silo. You will be involved across the organisation, working closely with colleagues in development, production and analytics, gaining a broad understanding of our technology, products and processes. As a company of approximately 15 employees, we offer an environment where each individual plays an important role, and where you will actively contribute to building something new. Responsibilities The QA Manager will have a central role in the oversight of manufacturing and analytical activities from a quality perspective, covering the entire chain from development to clinical supply. You will report directly to the Head of Quality Assurance and be an important contributor to the continued development of the QA function and the company as a whole. Your responsibilities will include: - Develop, implement and continuously improve the Quality Management System in line with company growth and regulatory requirements - Assess and approve batch-related documentation such as specifications, batch records, deviations and change requests - Ensure that production and testing of clinical trial materials are conducted in accordance with applicable GMP requirements - Review and approve SOPs, manage periodic reviews and support supplier qualification and re-evaluation - Lead and participate in internal audits and audits of external service providers - Represent QA in cross-functional project teams and contribute to project execution - Provide guidance and support to the organisation in quality-related matters - Perform internal training within GMP and quality systems - Contribute to the strategic development of the QA function and quality processes Your Profile We are looking for a driven and quality-minded professional who enjoys working in a dynamic and developing environment. Key qualifications include: - MSc in Pharmacy, Biology, Chemistry, Engineering, or a related field - Several years of experience within QA in a GMP-regulated pharmaceutical or biotech environment - Experience in development and/or validation of manufacturing or analytical processes - Experience in authoring and reviewing GxP-critical documentation, including SOPs, deviations, CAPAs and change controls - Strong knowledge of Quality Systems and applicable GMP regulations - Fluency in Swedish and English As a person, you are proactive, structured and solution-oriented, with a strong sense of ownership and accountability. You thrive in a dynamic organisation where processes are still being developed, and where you have the opportunity to make a real impact. You are comfortable taking on multiple responsibilities and enjoy working both independently and in close collaboration with others. At Nanexa, each employee contributes to the overall success of the company and you will have the opportunity to influence not only your own area of responsibility, but also the development of the company as a whole. About Nanexa AB Nanexa is a Swedish pharmaceutical company developing long-acting injectable drugs based on our proprietary PharmaShell® technology. We operate at the intersection of material science and drug development, taking projects from early idea through development to proof-of-concept in clinical trials. In addition to our own pipeline, we collaborate with leading pharmaceutical companies to develop new products based on our technology. To learn more about Nanexa, please visit www.nanexa.com For more information about the position, please contact: Krishan Johansson Haque, PhD Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering T: +46 (0)72-070 16 53 E: krishan.johansson-haque@qrios.se

Job Scope High level purpose of function. A Quality Technician leads product and process quality compliance in production line. This role is responsible for confirming key quality attributes of intermediate products and processes as well as identifying and responding to non-conformity issues in production. In addition, this role is responsible for analysing test material, incoming parts, product intermediates and finalized products for Production using a range of instruments. This role will work closely with production staff and Quality Engineers. A Quality Technician is responsible for ensuring that production processes and products meet internal and customers’ quality specifications as well as defining problems, recommending solutions and follows-up on improvements. Key Responsibilities Overall areas of responsibilities and activities . Key responsibilities include (but are not limited to)  : Lead day-to-day quality assurance activities in production ensuring that production/product quality specifications are met. Ensure control checks are completed according to control plan in defined time. Ensure robust start of production and coordinated quality handover between shifts. Ensure 5S in control and measurement areas and participate in improving 5S methodology and actions together with production team. Ensure documentation and record of product and process quality data and utilize these to improve processes. Potential to operate various measurement equipment such as a Karl Fischer, measurement by ruler or micrometre, microscopes, perform testing with measuring instruments, perform basic data analysis, interpret data and report data/results as instructed.   Interpret data and report data/results on yearly, monthly, and daily basis. Understand and execute the testing plans for material, incoming parts, product intermediates and finalized products.   Help identify problems with test material, analysis methods, and instrumentation.   Organize test results in the expected template and/or LIMS system and maintain control charts.   Be able to troubleshoot instrument on basic and advance problems and utilizing the help of suppliers or experts for more major issues.   Act on deviations and ensure coordination with customer processes. Ensure imminent containment activities and decision making in case of non-conformities and quality issues. Mentor less experienced personnel on practical aspects of the analysis methods such as sample preparation and running instruments.   Maintain the instruments to a high standard.   Ensure conformity of cleanliness requirements in process. Conduct Layered Product audit according to schedule. Contribute to improvement actions in area of responsibility. Complete supplementary tasks as seen fit by management to effectively utilize time and resource for the benefit of the business. Accountability/Authorization Budget responsibility: No Direct reports: No Work environment responsibility: No All employees are accountable for complying with safety regulations and actively supporting a safe workplace. Requirements Educational background and previous experience required for the role Qualifications and Experience Professional education (ideally in industry) is a plus. 2 years experience in manufacturing and 2 years experience in quality. Bachelor´s degree in a technical field is preferred but not required. Previous experience of quality control from automotive industry is preferred.   Familiar with Lean and Six Sigma concepts.  Familiar with SPC, FMEA, Quality troubleshooting tools and problem-solving methodology. Specific skills & Knowledge Specific knowledge of quality management systems, e.g. ISO 9001, IATF16949, TQM is preferred.   Excellent English skills, both written and oral, are essential. Basic Swedish and other language skills are a plus. You should have good communication skills and be able to work in close collaboration with colleagues from many different teams. High work ethic, critical thinking, and strong problem-solving skills are a must. This role requires the ability to stand for extended periods and perform work in controlled environments, including clean-rooms and dry-rooms, while wearing appropriate PPE. The role also requires working shifts and working in multiple process areas, according to business needs.