Sökresultat för "Gamp"

Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års relevant erfarenhet inom följande områden: Planering och genomförande av valideringsaktiviteter Ansvar för validering av utrustning, processer, metoder och system enligt gällande regelverk, såsom ISO 13485, MDR, GMP, GAMP5 och företagets kvalitetssystem Framtagning och utförande av valideringsplaner, inklusive säkerställande av korrekt och komplett dokumentation Deltagande vid interna och externa revisioner Du behärskar svenska och engelska obehindrat, både i tal och skrift. Som konsult hos QRIOS Life Science & Engineering får du arbeta med spännande uppdrag inom MedTech och Pharma hos både stora och små aktörer. Här utvecklas du snabbt, och har stöd av ett erfaret QRIOS‑team i ryggen. I Malmö är vi 20+ specialister inom projektledning, kvalitet och mekanik, många med över tio års erfarenhet. Vi tror på att leverera på topp utan att kompromissa med livet utanför jobbet. Det kallar vi Work‑Life‑Passion, en kultur där både prestation och välmående får plats.

Kyowa Kirin is a fast-growing global specialty pharmaceutical company that applies state-of-the-art biotechnologies to discover and deliver novel medicines in four disease areas: bone and mineral; intractable hematologic; hematology oncology; and rare disease.  A Japan-based company, our goal is to translate science into smiles by delivering therapies where no adequate treatments currently exist, working from drug discovery to product development and commercialization. In North America, we are headquartered in Princeton, NJ, with offices in California, North Carolina, and Mississauga, Ontario. Summary: The Associate Director, ERP Functional & Solution Architect, ICT role will be responsible for overseeing MS D365 Enterprise Resource Planning (ERP) within the organization. Crucial role in implementing ERP specific business process improvements and enhancements within the organization and ensuring the system's optimal performance and functionality. Perform the planning, design, configuration, customization, and implementation of MS D365/ERP modules and functionalities, ensuring seamless integration with existing systems, ensuring compliance with industry standards, security protocols, and regulatory requirements. The ERP Functional Architect, Associate Director, ICT role will also serve as a business process analyst aligned with enterprise (i.e., SCM, MFG, Quality) and Corporate Functions (i.e., Finance, HR, Legal, Compliance, Procurement) ensuring successful technical solution development and delivery. Essential Functions: The D365 ERP F&O Functional Architect is responsible for the end-to-end functional design, configuration, and optimization of Microsoft Dynamics 365 Finance & Operations to support business operations across Finance, Procurement, Supply Chain, Manufacturing, Quality, and related business functions. The architect will partner with business stakeholders, technical teams, and implementation partners to ensure that the solution is aligned with corporate strategy, compliant with GxP/GAMP 5 standards (where applicable), and scalable for future business growth. 1. Solution Architecture & Design •    Lead the functional design and architecture of the D365 F&O solution across key modules (Finance, Supply Chain, Manufacturing, Procurement, Inventory, Quality, etc.). •    Translate complex business requirements into clear, scalable, and compliant functional solutions. •    Emphasizes proactive, holistic leadership in solution architecture. •    Focuses on aligning solutions with business goals, value streams, and enterprise architecture governance. •    Define data flows, integrations, and system interactions between D365 and other enterprise systems & interfaces (e.g., LIMS, MES, 3PL Partners, External Finance Systems, and Cloud systems). •    Ensure alignment with Microsoft’s Dynamics 365 roadmap and best practices. 2. Implementation & Configuration •    Perform and lead the setup, configuration, and deployment of D365 F&O modules.  •    End to end management of project/solution management by using tools like Azure Boards for planning and tracking work, Azure Repos for code versioning, and Azure Pipelines for automating build and deployment. Perform all activities from initial user stories and tasks to code, testing, and deployment through integrations with tools like Lifecycle Services (LCS).  •    Drive fit-gap analysis and functional documentation. Develop User/Functional Requirements, Functional/Technical Design, System/Business process architecture diagrams. •    Collaborate with development/vendor/managed service teams to define functional specifications for enhancements, bug/fix, customizations, reports, and interfaces. Co-develop or individually develop code/configurations required and coordinate internal development and user acceptance testing of the solution. •    Participate in system validation activities, including IQ/OQ/PQ documentation for regulated environments. 3. Governance & Compliance •    Ensure the ERP system design complies with GAMP 5, SOX, and GxP regulatory requirements. •    Develop and maintain master data governance, change management, and configuration control processes. •    Support audits and inspections through proper documentation and traceability. •    Develop current and future state roadmaps and architecture. •    Assess and align system release plan with Microsoft Dynamics 365 roadmap 4. Stakeholder Collaboration •    Partner with business process owners to define best practices, continuous improvement opportunities, and confirm desired solution to fix the support/bug-fix items raised. Support communities of practice and collaborative development methodology. •    Work independently to perform required fix within the D365 framework. Test and confirm the developed fix with business process owners.  •    Work closely with IT, OT, and cloud teams to ensure integrated digital architecture. •    Provide subject matter expertise and training for internal business process owners and super users. 5. Project & Vendor Management •    Support ERP implementation and upgrade projects through all phases — initiation, design, testing, go-live, and hypercare. •    Manage and coordinate external implementation partners and vendors. •    Define KPIs and monitor system performance, adoption, and ROI. Requirements: Education  Bachelor’s degree or equivalent experience in computer science, information systems, engineering, supply chain, or related fields required. Microsoft D365 F&O Certification preferred. Experience •    8+ years of experience implementing or supporting Microsoft Dynamics AX / D365 F&O. •    Proven expertise across multiple functional domains (Finance, Manufacturing, Supply Chain, Procurement). •    Experience designing integrations between ERP and external systems (LIMS, MES, Payment interface with Bank, External Finance Systems, etc.). •    Strong understanding of ERP data models, workflows, and reporting. •    Strong understanding of functional and solution architecture of, and experience performing code and configuration updates within the following Dynamics 365 modules: o    Finance: General ledger, Cash and bank management, Accounts payable, Accounts receivable. Budgeting, Fixed assets, Cost accounting, PR/PO process, Vendor Management, Cost Accounting and Management  o    SCM: Inventory management, Master planning, Procurement and sourcing, Product information management, Production control, Warehouse management, Cost accounting, Cost management, Asset management, including scheduled maintenance and repair tasks  Technical Skills •    Proficient in MS Office Suite. Experience with technology delivery applications across solutions such as (ERP, Manufacturing Execution Systems, Finance Systems, Control Tower).  •    Microsoft Certified: Dynamics 365: Finance and Operations Apps Solution Architect Expert certification preferred. •    Experience with emerging technologies (AI/ML, cloud, etc.) as relevant to ERP. Working Conditions: Requires up to 10 % domestic and international travel The anticipated salary for this position will be $165,000 to $190,000.  The actual salary offered for this role at commencement of employment may vary based on several factors including but not limited to relevant experience, skill set, qualifications, education (including applicable licenses and certifications, job-based knowledge, location, and other business and organizational needs. The listed salary is just one component of the overall compensation package. At Kyowa Kirin North America we provide a comprehensive range of benefits including: * 401K with company match * Annual Bonus Program (Sales Bonus for Sales Jobs) * Generous PTO and Holiday Schedule which includes Summer and Winter Shut-Downs, Sick Days and, Volunteer Days * Healthcare Benefits (Medical, Dental, Prescription Drugs and Vision) * HSA & FSA Programs * Well-Being and Work/Life Programs * Life & Disability Insurance * Concierge Services * Long Term Incentive Program (subject to job level and performance) * Pet Insurance * Tuition Assistance * Employee Referral Awards The compensation and benefits information set forth in this posting applies to candidates hired in the United States. Candidates hired outside the United States will be eligible for compensation and benefits in accordance with their local market. KKNA and all of its employees have an obligation to act in accordance with the law and with integrity in all our operations and interactions It is the policy of Kyowa Kirin North America, Inc. to provide equal employment opportunity to all qualified persons without regard to race, religion, creed, color, pregnancy, sex, age, national origin, disability, genetic trait or predisposition, veteran status, marital status, sexual orientation or affection preference or citizenship status or any other category protected by law. When you apply to a job on this site, the personal data contained in your application will be collected and stored by Kyowa Kirin, Inc. (“Controller”), which is located at 510 Carnegie Center Dr. Princeton, NJ 08540 USA and can be contacted by emailing kkus.talentacquisition.8h@kyowakirin.com. Controller’s data protection officer can be contacted at usprivacyoffice@kyowakirin.com. Your personal data will be processed for the purposes of managing Controller’s recruitment related activities, which include setting up and conducting interviews and tests for applicants, evaluating and assessing the results thereto, and as is otherwise needed in the recruitment and hiring processes. Such processing is legally permissible under Art. 6(1)(f) of General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 (“GDPR”) as necessary for the purposes of the legitimate interests pursued by the Controller, which are the solicitation, evaluation, and selection of applicants for employment.  Your personal data will be shared with Greenhouse Software, Inc., a cloud services provider located in the United States of America and engaged by Controller to help manage its recruitment and hiring process on Controller’s behalf. Accordingly, if you are located outside of the United States, your personal data will be transferred to the United States once you submit it through this site. The transfer will be made using appropriate additional safeguards under the standard contractual clauses approved by regulators for transfers of personal data outside the European Union. Your personal data will be retained by Controller as long as Controller determines it is necessary to evaluate your application for employment.  Under the GDPR, if you are located in the European Union, you have the right to request access to your personal data, to request that your personal data be rectified or erased, and to request that processing of your personal data be restricted. You also have the right to data portability, and to lodge a complaint with an EU supervisory authority. If you have any questions about our use of your data, you may contact us by email at usprivacyoffice@kyowakirin.com. RECRUITMENT & STAFFING AGENCIES Kyowa Kirin does not accept agency resumes unless contacted directly by internal Kyowa Kirin Talent Acquisition. Please do not forward resumes to Kyowa Kirin employees or any other company location; Kyowa Kirin is not responsible for any fees related to unsolicited resumes. #LI-TT1 #Hybrid #Princeton

Företagsbeskrivning Vill du leda automationsprojekt som utvecklar framtidens industri? AFRY är en ledande aktör inom teknik, design och rådgivning. Inom vår sektion El, Automation & Industriell IT arbetar vi med avancerade projekt inom Life Science. Nu söker vi en erfaren Projektledare inom Automation som vill ta ansvar för att leda och genomföra automationsprojekt i tekniskt komplexa och ofta GMP-reglerade miljöer. Rollen passar dig som vill kombinera tekniskt djup med projektledning och som drivs av att skapa resultat tillsammans med kunder, kollegor och samarbetspartners. Jobbeskrivning Som Projektledare - Automation ansvarar du för att planera, leda och genomföra automationsprojekt från förstudie till driftsättning och överlämning till verksamheten. Du säkerställer att projekten levereras enligt överenskommen omfattning, tidplan, budget och kvalitetskrav. Du blir en viktig länk mellan kund, projektorganisation, automationsspecialister och leverantörer och förväntas ta en aktiv roll i både tekniska och strategiska beslut. Dina huvudsakliga ansvarsområden: Leda och genomföra automationsprojekt genom hela projektlivscykeln, från förstudie och design till driftsättning, validering och överlämning. Ansvara för projektets leverans avseende omfattning, tidplan, budget, kvalitet och riskhantering. Samordna interna resurser, automationsspecialister, kunder och leverantörer för att säkerställa ett effektivt genomförande. Säkerställa tekniska lösningar inom PLC-, SCADA- och DCS-miljöer, inklusive integration mot MES och andra industriella IT-system. Säkerställa att projekt genomförs i enlighet med GMP, valideringskrav och övriga regulatoriska riktlinjer. Kvalifikationer Vi söker dig som har: Högskole- eller universitetsutbildning inom automation, elektroteknik, mekatronik eller motsvarande teknisk utbildning Minst 5 års erfarenhet inom automation, industri eller produktion Erfarenhet av projektledning eller ledande tekniska roller inom industriella projekt God förståelse för PLC-, SCADA- och/eller DCS-system Erfarenhet av att arbeta i tvärfunktionella projekt med flera intressenter Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift Meriterande Erfarenhet från Life Science, läkemedelsindustri eller annan reglerad verksamhet Kunskap om GMP, GAMP5 och regulatoriska krav och valideringsarbete (IQ/OQ/PQ), change control och kvalificering Erfarenhet av integration mellan automationssystem och industriella IT-system Vem är du? För att lyckas i rollen tror vi att du är en strukturerad och lösningsorienterad person som trivs med att ta ansvar och driva projekt framåt. Du har god kommunikativ förmåga och skapar förtroende hos både kunder och kollegor. Du är van att arbeta i komplexa miljöer där teknik, kvalitet och verksamhetskrav behöver balanseras för att skapa långsiktigt hållbara lösningar. Ytterligare information Vad vi erbjuder Hos AFRY får du möjlighet att arbeta med några av Sveriges mest spännande projekt inom industri och Life Science tillsammans med erfarna specialister och projektledare. Teknisk komplexitet och varierande projekt Möjlighet att utvecklas inom både ledarskap och teknik Ett starkt nätverk av experter inom automation, industriell IT och produktion En öppen, inkluderande och samarbetsdriven kultur Konkurrenskraftiga villkor och attraktiva förmåner Flexibilitet och god balans mellan arbete och privatliv Välkommen att höra av dig eller skicka in din ansökan, sista ansökningsdag är 2026-08-31 Har du frågor om tjänsten? Välkommen att kontakta: Vytautas Urbikas Service Area Manager Mail: vytautas.urbikas@afry.com (mailto:vytautas.urbikas@afry.com) AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är dedikerade experter inom industri, energi och infrastruktur och skapar värde för kommande generationer. AFRY har nordiska rötter med global räckvidd. Våra gemensamma principer – Result driven, Client centric, Empowering och Accountable – vägleder oss i hur vi arbetar, utvecklas och lyckas tillsammans. Var med och accelerera övergången till ett hållbart samhälle.  För samtliga rekryteringar på AFRY genomförs som grund alltid en ID-kontroll, referenstagning samt verifiering av utbildning. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser. På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen

Multiply is building a strong pool of senior automation professionals for current and upcoming assignments within advanced manufacturing, robotics, automotive, energy, process industry, Life Sciences and industrial digitalisation. Your role Depending on your background, you may: Lead automation activities from design to commissioning and production support Develop and modify PLC, HMI, SCADA and DCS systems Take technical ownership of machines, production lines, process equipment or robot cells Troubleshoot production-critical systems and lead root-cause analysis Modernise existing automation platforms Coordinate suppliers and multidisciplinary engineering teams Support machine safety, functional safety and OT/IT integration Plan and coordinate automation work packages, milestones, risks, dependencies and technical deliverables Support customer communication, progress reporting and technical decision-making You may work in both project and production environments. This can include daily production support, troubleshooting and root-cause analysis, preventive improvements, equipment modifications, FAT/SAT, commissioning and production ramp-up. Experience with electrical drawings, control cabinets, industrial maintenance and production-critical systems is highly valuable. Your profile You have solid experience in industrial automation and specialist competence in one or more of the following areas: PLC engineering: Siemens S7 and TIA Portal, Allen-Bradley and Rockwell Automation, Beckhoff TwinCAT, Schneider Electric, Mitsubishi, Omron or similar platforms ABB automation: ABB 800xA, AC 800M, System 800xA, ABB robotics or related control environments HMI and SCADA: WinCC, FactoryTalk, AVEVA System Platform, Ignition or comparable supervisory systems Process automation and DCS: PCS 7, ABB 800xA, instrumentation, batch control and process-control systems Industrial robotics: ABB, KUKA, FANUC or similar platforms, including programming, cell integration and commissioning Motion and drives: Servo systems, frequency converters and coordinated machine control Industrial communication: PROFINET, PROFIBUS, EtherCAT, Modbus TCP, OPC UA or industrial Ethernet Machine safety: Safety PLCs, functional safety, machinery regulations and CE-related engineering OT/IT integration: MES, databases, APIs, production-data platforms, industrial middleware and cybersecurity Testing and commissioning: FAT, SAT, virtual commissioning, production ramp-up and troubleshooting Brownfield modernisation: Upgrades, migrations and modifications to production-critical systems Life Sciences automation: GMP-regulated production, validation, traceability, structured documentation and controlled system changes Experience in project management, technical project leadership or work-package coordination is meriting. This may include planning, estimation, risk management, supplier coordination, stakeholder communication, progress reporting and responsibility for scope, schedule and technical deliverables. Experience with GAMP 5, computerised-system validation, qualification activities, audit trails, electronic records, batch systems or regulated change control is also meriting for Life Sciences assignments. You do not need experience in every area. We are particularly interested in candidates with recognised depth in at least one automation domain and the ability to understand how machines, control systems, data, networks and production processes interact. You are comfortable combining hands-on engineering with technical responsibility, customer dialogue and coordination across engineering disciplines. You communicate confidently in English. Swedish is meriting, particularly for production-facing and customer-site assignments. Work with VisFlow Operational World At Multiply, automation is connected with industrial data, systems engineering, cybersecurity and operational improvement through our VisFlow platform. VisFlow Operational World is an offering within our VisFlow platform where we are building a live, connected representation of an enterprise's operations. It brings together machines, production systems, applications, data flows, networks, assets and business processes into a single operational model. This enables real-time visibility, dependency analysis, operational insights and intelligent automation across the enterprise. As a senior automation professional, your domain expertise can help connect production-floor systems with the wider operational environment and support smarter, more resilient and better-coordinated operations. Why Multiply? At Multiply, you can: Work in advanced Swedish industrial environments Combine technical leadership with hands-on engineering Influence architectures, standards and delivery methods Contribute to VisFlow and industrial digitalisation Help shape Multiply's growing automation offering Apply Apply through the Multiply careers portal on our website. We review applications continuously.

Företagsbeskrivning AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden. Tillsammans accelererar vi omställningen till ett mer hållbart samhälle.   Jobbeskrivning Våra kunder står inför stora förändringar som drivs av nya tekniska lösningar och vi söker dig som vill vara med och göra skillnad! Just nu rekryterar vi ingenjörer som vill vara med oss på satsningen mot framtidens automation och digitalisering inom Life Science. Sektionen El-, Automation & Industriell IT inom affärsområdet Life Science söker nu en Automationsingenjör inom DCS som vill vara med och forma framtiden tillsammans med oss på AFRY. Om rollen  Som Automationsingenjör inom DCS blir du en nyckelspelare i att utveckla, driftsätta och underhålla våra distribuerade styrsystem (DCS) i en högteknologisk och GMP-reglerad produktionsmiljö inom Life Science där resor kan förekomma.   Du kommer att:  Som DCS-automationsingenjör ansvarar du för att konfigurera, programmera och optimera DCS-system för att säkerställa stabil och effektiv drift. Du deltar i projekt från design och konstruktion till driftsättning och validering. Du utför felsökning och förebyggande underhåll av styrsystem och processutrustning samt integrerar DCS med PLC-, SCADA- och/eller MES-system. Du säkerställer att alla automationslösningar uppfyller GMP, GAMP 5 och regulatoriska krav. Dessutom deltar du i tekniska diskussioner och designfaser av automationslösningar, FAT/SAT, kvalificering (IQ/OQ/PQ) och dokumentation, samt bidrar till förbättringsprojekt och implementering av ny teknik där resor kan förekomma.   Exempel på system och utrustning du kommer att arbeta med  Siemens PCS 7, ABB 800xA, Emerson DeltaV eller liknande DCS-plattformar  Batchstyrning och receptsystem  Processutrustning för läkemedelstillverkning (t.ex. blandare, reaktorer, fyllningslinjer)  Industriella nätverk och kommunikationsprotokoll (Profibus, Profinet, OPC)  Kvalifikationer Vi söker dig som har:  Minst 3 års erfarenhet av automation inom processindustri  Dokumenterad erfarenhet av DCS-konfiguration, programmering och driftsättning. Goda kunskaper i svenska och engelska (tal & skrift).  Erfarenhet inom Life Science, läkemedelsindustri, livsmedelsindustri, hälsosjukvård, kärnkraft eller annan reglerad industri Meriterande är:  Teknisk utbildning på högskole-/universitetsnivå inom automation, elektroteknik, mekatronik eller motsvarande.  Erfarenhet av integration mellan DCS och PLC/SCADA/MES.  Arbetat med batchstyrning och receptsystem   Erfarenhet av GMP och valideringsarbete.  Personliga egenskaper:  Du är en kommunikativ och samarbetsinriktad person som strävar efter att skapa en positiv arbetsmiljö. Med din strukturerade och lösningsorienterade inställning tar du dig an utmaningar med noggrannhet och kvalitetsmedvetenhet. Din förmåga att arbeta både självständigt och i team gör dig till en ovärderlig tillgång i alla projekt. Ytterligare information På AFRY är vi många som är passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.  Därför passar vi på att redan här nämna några av de förmåner du erhåller om du börjar hos oss:  Fast lön och kollektivtal – Trygga komponenter som är en självklarhet för oss!  Vidareutveckling i form av utbildningar och våra uppdrag samt genom att nätverka med våra duktiga konsulter  Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.  Friskvårdsbidrag Välkommen med din ansökan, sista ansökningsdag är 2026-08-31 Har du frågor om tjänsten? Välkommen att kontakta: Vytautas Urbikas, Service Area Manager Mail: vytautas.urbikas@afry.com (mailto:vytautas.urbikas@afry.com) Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser. På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen

Företagsbeskrivning AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden. Tillsammans accelererar vi omställningen till ett mer hållbart samhälle.   Jobbeskrivning Våra kunder står inför stora förändringar som drivs av nya tekniska lösningar och vi söker dig som vill vara med och göra skillnad! Just nu rekryterar vi ingenjörer som vill vara med oss på satsningen mot framtidens automation och digitalisering inom Life Science. Sektionen El-, Automation & Industriell IT inom affärsområdet Life Science söker nu en Automationsingenjör inom PLC/SCADA  som vill vara med och utvecklas inom automation i en miljö där teknik, kvalitet och säkerhet är centrala delar av verksamheten? Om rollen Som Automationsingenjör inom PLC/SCADA blir du en nyckelperson i vårt automations- och produktionsteam. Du ansvarar för att utveckla, driftsätta och underhålla PLC baserade styrsystem i en modern och GMP reglerad produktionsmiljö inom Life Science där resor kan förekomma.   Du kommer att: Programmera, konfigurera och optimera PLC-system, med fokus på Siemens (S7-300/400/1500, TIA Portal, WinCC) och/eller Allen-Bradley/Rockwell (ControlLogix, CompactLogix, FactoryTalk). Delta i hela projektkedjan – från förstudie och design till driftsättning, validering och dokumentation. Utföra felsökning och förebyggande underhåll av styrsystem och processutrustning. Integrera PLC-system med SCADA-, DCS- och MES-lösningar. Säkerställa att alla automationslösningar uppfyller GMP, GAMP 5 och regulatoriska krav. Bidra till förbättringsprojekt och implementering av ny teknik. Exempel på system och utrustning du kommer att arbetara med Kommunikationslösningar: EtherNet/IP, Profibus, Profinet, Modbus Säkerhets‑PLC och maskinsäkerhetssystem Processutrustning för läkemedelstillverkning (t.ex. reaktorer och fyllningslinjer mm.) Kvalifikationer Vi söker dig som har: Dokumenterad minst 3 års erfarenhet av Siemens eller Allen-Bradley PLC system Erfarenhet från processindustri, gärna läkemedel eller annan reglerad industri Goda kunskaper i industriella kommunikationsprotokoll och nätverk Goda kunskaper i svenska och engelska (tal & skrift) Meriterande är: Teknisk utbildning på högskole-/universitetsnivå inom automation, elektroteknik, mekatronik eller motsvarande erfarenhet  Erfarenhet av integration mellan PLC och SCADA/DCS/MES Erfarenhet av avancerad felsökning och optimering av styrsystem Erfarenhet inom Life Science, GMP och regulatoriska krav Personliga egenskaper: Vi söker en person som är kommunikativ och samarbetsinriktad, med en strukturerad och lösningsorienterad inställning. Du är noggrann och kvalitetsmedveten, och har förmågan att arbeta både självständigt och i team. Ytterligare information På AFRY är vi många som är passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.  Därför passar vi på att redan här nämna några av de förmåner du erhåller om du börjar hos oss:  Fast lön och kollektivtal – Trygga komponenter som är en självklarhet för oss!  Vidareutveckling i form av utbildningar och våra uppdrag samt genom att nätverka med våra duktiga konsulter  Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.  Friskvårdsbidrag Välkommen med din ansökan, sista ansökningsdag är 2026-08-31 Har du frågor om tjänsten? Välkommen att kontakta: Vytautas Urbikas, Service Area Manager Mail: vytautas.urbikas@afry.com (mailto:vytautas.urbikas@afry.com) Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.   På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera. Du blir en del av vårt kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Ansvarsområden Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer tillrätta. Du kommer arbeta med: Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin. Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall. Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som gillar att lära nytt och dela kunskap med andra. Du har ett tekniskt intresse och är lyhörd. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har: Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande. Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV- utrustning, förpackning och inom renrum. Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering. God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485. Flytande i båda svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Södertälje, Storgatan 41C. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Därför är detta jobb för dig För dig som vet att validering handlar om mer än dokumentation – det handlar om att bygga förtroende, säkerhet och kvalitet i varje steg. Du vill vara med och driva förändring, inte bara följa den. Här får du växa som specialist samtidigt som du bidrar till lösningar som gör verklig skillnad för människor och samhälle, med säkra produkter som ger förbättrad livskvalitet för användare. Hos oss blir du en del av ett starkt valideringsteam med bred kompetens inom kvalificering, datoriserade system och processer. Vi jobbar tillsammans, delar kunskap och hjälper varandra att växa. Här finns alltid kollegor att bolla med, och utrymme för dig att ta dig an nya typer av projekt och uppdrag. Inom vårt affärsområde Compliance & Management hjälper vi våra kunder att ställa om till hållbara och säkra lösningar. Vi kombinerar expertis inom kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning – och ser till att våra uppdrag för verklig skillnad, både för våra kunder och för människorna som påverkas. Ansvarsområden Du kommer arbeta med validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science-industrin. Du får tidigt ansvar i projekten och kan påverka allt från design till commissioning – och därigenom bidra direkt till säkra produkter och förbättrad livskvalitet. Ditt arbete säkerställer att varje steg i processen håller högsta standard – från första kravställning till färdig produkt. Vi tror på samarbete, kunskapsdelning och kvalitetsmedvetenhet som vägen framåt. Vi delar erfarenheter, bollar idéer och stöttar varandra genom hela projektets livscykel. Här får du utrymme att ta initiativ, driva utveckling och använda din expertis fullt ut. Kvalifikationer Vi söker dig som trivs i en miljö där kvalitet, teknik och utveckling möts – och som vill bidra till att våra kunder lyckas i sina valideringsprojekt. Du har ett kvalitetsorienterat arbetssätt och en stark vilja att utvecklas själv, liksom att lyfta andra. Du har även: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande Erfarenhet av validering inom Life Science, inklusive arbete med IQ/OQ/PQ-faserna Erfarenhet av krav-, avvikelse- och riskhantering Erfarenhet av arbete med kravställning, dokumentation och URS God kunskap inom GxP-regelverken (meriterande med erfarenhet av GAMP5, 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11) Mycket god svenska och engelska, både i tal och skrift Har du dessutom erfarenhet av digitaliseringsprojekt eller automatisering inom Life Science ser vi det som en tillgång Vi tror på nyfikenhet och lärande som drivkraft – därför lägger vi stor vikt vid din vilja att utvecklas, dela kunskap och bidra till att vi alla blir bättre tillsammans. En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-23. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Under semestertider kan det dröja något innan du hör ifrån oss, vi startar urval och intervjuer så snart vi är tillbaks från ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller ida.holmberg@plantvision.se Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Under semestertider kan det dröja något innan vi har möjlighet att höra av oss till dig, urval och intervjuer påbörjas så snart vi är tillbaks från ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Bas Nord på 073 060 47 21 eller bas.nord@plantvision.se. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.