Är du valideringsingenjör med erfarenhet från läkemedel, medicinteknik eller bioteknik och redo för nästa steg? Vi på WeQuel söker
just nu flera kollegor som vill arbeta som konsulter hos våra kunder i Stockholm, Uppsala och Södertälje.
Om rollen
Som valideringsingenjör hos oss blir du en nyckelspelare hos några av Sveriges ledande aktörer inom läkemedel, medicinteknik och
bioteknik. Du arbetar med kvalificering och validering av utrustning, system och processer i högt reglerade miljöer — där ditt
arbete säkerställer att produktionen uppfyller GMP-krav och att produkterna håller högsta kvalitet hela vägen till patient.
Vanligt förekommande arbetsuppgifter:
Planera, genomföra och dokumentera kvalificering (IQ/OQ/PQ) av utrustning och system
Skriva och granska valideringsdokumentation som VP, URS, FAT/SAT och testprotokoll
Driva commissioning av ny utrustning tillsammans med leverantörer
Utföra processvalidering och rengöringsvalidering enligt gällande regelverk
Genomföra riskbedömningar (FMEA) och tillämpa riskbaserad validering enligt ICH Q9
Hantera avvikelser, change controls och CAPA kopplat till valideringsarbetet
Säkerställa efterlevnad av GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 och ICH-guidelines
Samarbeta tvärfunktionellt med QA, produktion, underhåll, automation och R&D
Bidra till ständiga förbättringar inom valideringsmetodik och arbetssätt
Vem är du?
Vi tror att du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik, automation,
mekatronik, farmaci eller motsvarande. För oss väger även relevant erfarenhet tungt, så har du byggt upp din kompetens på andra
sätt kombinerat med flera års arbete inom området är du lika varmt välkommen att söka.
Du har minst 1 års erfarenhet av validering eller kvalificering inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik eller annan GMP-reglerad
industri. Eftersom vi söker brett välkomnar vi både dig som tagit dina första steg som valideringsingenjör och dig med många års
erfarenhet i ryggen.
Du är trygg i regelverk som GMP, GAMP 5 och ICH Q-guidelines, och har god förståelse för riskbaserad validering. Erfarenhet av
specifika områden som processvalidering, rengöringsvalidering, datoriserad systemvalidering (CSV) eller validering av rena medier
är meriterande. Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska, både i tal och skrift.
Som person är du noggrann, strukturerad och lösningsorienterad. Du trivs i samarbete med andra, är prestigelös och har lätt för
att sätta dig in i nya verksamheter — något som är en stor styrka i konsultrollen.
Varför WeQuel?
Hos oss är du aldrig bara ett namn på ett papper. Vi är ett konsultbolag som värdesätter långsiktiga relationer, personlig
utveckling och äkta engagemang — både för våra konsulter och våra kunder. Vi tror att människor presterar bäst när de mår bra,
känner sig sedda och får växa i sin roll.
Vi erbjuder:
Spännande uppdrag hos ledande life science-bolag
En engagerad konsultchef som finns där för dig
En kompetent och varm gemenskap med kollegor som delar din passion
Praktisk information
Omfattning: Heltid, konsultuppdrag
Placering: Stockholm, Uppsala eller Södertälje
Start: Enligt överenskommelse
Låter det som något för dig?
Skicka in din ansökan redan idag — vi går igenom ansökningar löpande.
Vi ser fram emot att höra från dig!