Mikrobiolog

The role We call ourselves a 60-year-old startup. Decades of scientific heritage, paired with the speed, ambition and hands-on energy of a company being built from the ground up. Right now, we're scaling manufacturing fast, and that means the way we assure sterility needs to scale with it. We're looking for a Sterility Assurance Lead who wants to own that agenda from day one, not just maintain a system, but shape how sterility assurance grows alongside the site. You will own and drive the site’s sterility assurance strategy. This role ensures compliance with global regulatory requirements and serves as the SME for contamination control, aseptic processing, and sterilization validation. Key Responsibilities Lead the Sterility Assurance Program (SAP) and Contamination Control Strategy (CCS) in line with EU GMP Annex 1 and global standards. Oversee environmental monitoring, cleanroom qualification, and aseptic practices. Review sterilization validations and lead media fill programs. Drive contamination risk assessments, investigations, and CAPAs. Act as SME during audits and inspections. Provide training and mentorship in sterility assurance best practices. The role is based at Galderma's production site in Uppsala and requires on-site presence up to four days per week. Your Profile You are a highly motivated sterility assurance professional with a strong quality mindset and a passion for patient safety. You combine deep technical expertise with leadership capabilities and are comfortable acting as a site Subject Matter Expert. You're energized rather than unsettled by a fast-scaling environment, you bring a proactive, solution-oriented approach that lets you spot risks early, drive improvements, and push operational excellence forward even as priorities shift. You thrive in a collaborative, cross-functional environment and can communicate complex technical topics clearly to both technical and non-technical stakeholders. You're confident leading investigations, mentoring colleagues, and driving initiatives that strengthen contamination control and aseptic manufacturing performance, and you see this growth phase as a chance to grow your own scope right along with it. Requirements Bachelor's or Master's degree in Microbiology, Biotechnology, Pharmacy, or another relevant life science discipline. 8–12 years of experience in sterile manufacturing, microbiology, or sterility assurance within the pharmaceutical, biologics, or medical device industry. Proven experience working in GMP-regulated environments and supporting regulatory inspections and audits. Hands-on experience with contamination control strategies, environmental monitoring programs, and aseptic manufacturing operations. Skills Deep technical expertise in aseptic processing, sterilization technologies (moist heat, dry heat, filtration), and microbial contamination control. Strong knowledge of cleanroom operations, HVAC qualification, isolators/RABS, and environmental monitoring systems. Solid understanding of EU GMP Annex 1 requirements and familiarity with global regulatory expectations (FDA, EMA, PIC/S). Experience performing risk assessments using tools such as FMEA, HACCP, or similar methodologies. Strong analytical mindset with the ability to interpret data trends and drive continuous improvement initiatives. Excellent documentation skills and a structured approach to problem-solving and investigations. Strong communication and collaboration skills with the ability to influence cross-functional teams. Application If you believe this can be a right career change for you, please send in an application as soon as possible. We are evaluating the application continuously so please do not wait to send in your application. About Galderma Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

Är du en engagerad och driven ledare som är redo för nya utmaningar? Vår anläggning i Karlskoga är specialiserad på tillverkning och packning av halvfasta och flytande produkter. Karlskoga‑siten har ett brett tjänsteutbud, inklusive terminalsterilisering och produktion av WFI. Anläggningen har även en specialiserad infrastruktur som är utformad för att uppfylla de höga krav som ställs vid produktion av kontrollerade läkemedel, oftalmiska lösningar och sterila halvfasta beredningar. Om tjänsten: Vi erbjuder ett mångsidigt och utmanande arbete där du kommer att vara en nyckelperson på vårt mikrobiologiska laboratorium. Rollen ställer höga krav på gedigen erfarenhet av dynamiskt ledarskap, där du framgångsrikt har lett verksamheter med både strategiska och operativa dimensioner. För att trivas hos oss motiveras du av en varierad roll där du kombinerar ledarskap med ett aktivt operativt arbete nära verksamheten. Du kommer att ha personal- och arbetsmiljöansvar för grupperingen bestående av laboratorieingenjörer inom mikrobiologi och förpackningsmaterial samt en produktionshygieniker. Samtidigt är du en naturlig del av det dagliga arbetet och bidrar aktivt i laboratoriets operativa verksamhet. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter kommer bl a att vara att: Ansvara för ledning, utveckling och coachning av underställd personal i en komplex och dynamisk miljö. Driva och samordna verksamhetens arbete inom mikrobiologi och produktionshygien, inklusive projektledning och deltagande i tvärfunktionella projekt, exempelvis vid införande av nya produkter och processutrustning. Utbilda och vidareutveckla personal inom produktionshygien och mikrobiologi. Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad genom att ansvara för processer, såsom steriliseringsprocessen, samt delta vid interna och externa inspektioner. Stödja organisationen i kvalitets- och förbättringsarbete, inklusive avvikelsehantering, utredningar, valideringar och ändringsärenden. Din profil: Vi söker dig som har dokumenterad erfarenhet av dynamiskt ledarskap, där du framgångsrikt har kombinerat strategiskt ansvar med operativ närvaro. Du drivs av att utveckla både människor och verksamhet och trivs i en roll där du växlar mellan ledarskap och hands-on arbete. Vidare har du: Akademisk utbildning med fördjupad kunskap inom mikrobiologi. Dokumenterad erfarenhet av dynamiskt ledarskap. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av mikrobiologiska analyser, (meriterande inom läkemedelstillverkning). Erfarenhet av arbete i riskbaserad verksamhet (meriterande). Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper, vi tror att du är: Trygg och tydlig i ditt ledarskap: skapar struktur, sätter ramar, driver förändring framåt och bygger förtroende. Prestigelös: hjälper till där det behövs och delar kunskap. Verksamhetsnära: trivs i dialog med medarbetare för att skapa fungerande lösningar. Lösningsorienterad: flexibel, anpassningsbar och hittar vägar framåt. Välkommen att bli en del av vårt team – där din kompetens gör skillnad! Meribel Pharma Solutions Meribel Pharma Solutions grundades 2024 och är en nischad, medelstor CDMO som specialiserar sig på att tillhandahålla skräddarsydda farmaceutiska lösningar till läkemedelsföretag. Med huvudkontor i Storbritannien och 11 anläggningar i Sverige, Frankrike och Spanien erbjuder vi specialistkompetens inom sterila multidoser, frystorkning, dospåsar och stickförpackningar samt tjänster för att stödja utveckling från koncept till kommersialisering. Vi är dedikerade till att lyfta läkemedelstjänster till nya höjder och leverera omfattande support genom varje steg av en produkts resa, oavsett om produkten är en oral fast dos, flytande eller halvfast. Vill du veta mer om oss, besök gärna vår hemsida: https://meribelpharma.com/. Vad vi erbjuder dig: Hos oss blir du en viktig del av ett företag som är på en spännande resa. Här får du arbeta i en miljö där förbättringsarbete verkligen gör skillnad – både för verksamheten och för dina kollegor. En ren och strukturerad GMP-miljö med stabila processer. Ett team som värdesätter samarbete och utveckling. En arbetsplats där kvalitet och säkerhet står i centrum, och där du har möjlighet att växa och påverka. Förmånliga villkor med kollektivavtal, ATK-dagar och friskvårdsbidrag och ledig alla klämdagar. Låter det här intressant för dig? Vid frågor om tjänsten, kontakta: Kvalitetschef QA/QC Chamilla Chahin, mailto:Chamilla.Chahin@meribelpharma.com Vid frågor om rekryteringsprocessen, kontakta: HR-Generalist Sandra Lindell, mailto:Sandra.Lindell@meribelpharma.com Ansökan: Urval sker löpande med sista ansökningsdag 2026-08-02 Meribel Pharma i Karlskoga håller stängt under veckorna 28–31. Under denna period kommer rekryteringsprocessen att vara pausad. Välkommen med din ansökan!