Sökresultat för "ATMP"

About CCRM Nordic CCRM Nordic breaks down the bottlenecks that slow life-changing therapies from lab to patient. Based at GoCo Health and Innovation City in Mölndal, we provide ATMP teams across Sweden, the Nordics and Europe with the infrastructure, know-how and partner network they need, whether that means a single consultation or a long-term manufacturing collaboration. We have invested in a brand-new GMP manufacturing facility with five processing rooms on floor 16 of GoCo House. We are now building the founding team that will shape how this facility runs, and are looking for a Manufacturing Team Lead ready to be part of something genuinely exciting. The opportunity This is a founding role. As one of the first hires into the manufacturing team, you will help build the structure, not just step into it. From authoring SOPs and batch records to training operators and leading quality investigations, this role sits at the operational heart of CCRM Nordic's manufacturing capability. You will lead a team of up to six GMP operators across multiple processing rooms, manage day-to-day scheduling and training, and act as the department's SME for quality systems. You will work alongside PD and MSAT colleagues on new product introductions and technology transfers, and collaborate with our Validation team on equipment qualification and process establishment. Key responsibilities Manufacturing Operations Lead day-to-day GMP manufacturing operations across multiple processing rooms, ensuring clinical materials are delivered on time and to the highest quality standard. Perform and oversee hands-on processing including cell culture, bioreactor operation, Tangential Flow Filtration (TFF) and chromatography. Schedule and manage housekeeping, environmental monitoring and cleaning activities, internally and with external contractors. Maintain full inventory control, ensuring consumables and raw materials are stocked and within expiry. People & Team Leadership Line manage a team of up to six pharmaceutical operators, including performance management, workload planning and day-to-day support. Design and deliver training plans to ensure every team member is qualified for all processing and ancillary activities. Act as a role model for a collaborative, high-performance culture: mentoring and developing the people around you. Quality & Compliance Serve as the manufacturing SME for all GMP quality matters, leading incident investigations, root cause analyses, change controls and CAPAs. Ensure all operations are executed in strict accordance with approved SOPs, Batch Manufacturing Records and current GMP guidelines. Author and review SOPs, batch records, logbooks, COSHH assessments and User Requirement Specifications for new equipment. Support regulatory inspections and ensure the facility is always inspection-ready. Collaborate with the Validation Department on equipment calibration, qualification and shutdown planning. New Product Introduction & Tech Transfer Partner with PD and MSAT teams to introduce new products and processes into the GMP suite. Support technology transfers into and out of the facility, including handovers to clients or CMOs. What we are looking for Essential Minimum 5 years' GMP manufacturing experience, with a strong focus on bioproduction or ATMPs. Proven track record as a line manager of a GMP manufacturing team. Hands-on experience with ATMPs, ideally including Viral Vectors or similar advanced modalities. Degree in bioprocessing, microbiology or a related life science discipline, or equivalent experience. Deep working knowledge of GMP QMS systems: quality incidents, change controls and CAPA management. Experience authoring SOPs, batch records and validation documentation. Strong communication skills and ability to collaborate across functions. Highly Desirable Experience in Tech Transfer and process validation. Hands-on operation of TFF systems, including Repligen platforms. Experience supporting or participating in regulatory inspections. The person We are looking for someone who is: A strong team player who invests in the people around them and understands that great manufacturing is a collective achievement. Adaptable and calm under pressure, able to pivot when processes change, timelines shift or unexpected challenges arise. Energised, not overwhelmed, by the complexity of a new facility and evolving product portfolio. Service-oriented and delivery-focused, with high personal standards for accuracy and thoroughness. An excellent organiser who can hold multiple priorities without letting quality slip. Why join CCRM Nordic? CCRM Nordic is an innovation-led organisation at the frontier of ATMP development. Joining now means helping to shape the team, culture and operational standards of a facility that will directly contribute to getting advanced therapies to patients faster. A rare opportunity to join a founding manufacturing team and leave your mark on how things are built. Work alongside world-class scientists and process development experts on cutting-edge ATMP programmes. A collaborative, supportive environment where your expertise is genuinely valued. Clear pathways for growth as the team expands from Phase 1 through to full multi-project manufacturing capacity. Competitive salary in line with the Swedish pharmaceutical market. Ready to build something important? We'd love to hear from you.

Vill du arbeta i framkant av framtidens cell- och genterapier? Är du disputerad inom biomedicin, bioteknik eller annat relevant område och vill kombinera kvalitetsarbete, teknisk utveckling och forskning i en högspecialiserad verksamhet? Då kan du vara den vi söker som tekniskt ansvarig till aferes- och stamcellslaboratoriet inom Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM) i Huddinge. Du erbjuds en central roll med ansvar för kvalitetssäkring av metoder och medicintekniska instrument inom våra aferesmottagningar möjlighet att arbeta med utvecklingsprojekt inom stamcellstransplantation samt avancerade cell- och genterapier (ATMP) ett stimulerande och utvecklande arbete i en högspecialiserad verksamhet med forskning, innovation och avancerad laboratorieverksamhet ett nära samarbete med engagerade kollegor inom flera professioner i en dynamisk och föränderlig sjukhusmiljö. Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig. Om tjänsten På sektionen för Hemoterapi bedrivs högspecialiserad verksamhet inom aferes, stamcellsterapi och avancerade cell- och genterapier. Sektionen består av en aferesmottagning där patienter behandlas och stamceller tillvaratas samt ett GMP-laboratorium med dedikerat renrum för avancerad cellhantering. Verksamheten regleras av Socialstyrelsens och Läkemedelsverkets föreskrifter och är ackrediterad enligt flera nationella och internationella kvalitetsstandarder, däribland SWEDAC och JACIE. Här kombineras klinisk verksamhet med forskning och utvecklingsprojekt inom framtidens behandlingar. Tjänsten är huvudsakligen placerad vid Stamcellslaboratoriet och Aferesmottagningen i Huddinge, men arbete förekommer även vid vår aferesmottagning i Solna. Under introduktionsperioden kommer du främst att vara verksam på mottagningen i Huddinge. Som tekniskt ansvarig har du en central roll i verksamheten och arbetar nära medicinskt ansvarig läkare, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker, kvalitetsansvariga och övriga tekniskt ansvariga inom kliniken. Dina arbetsuppgifter omfattar bland annat att: ansvara för validering, verifiering och förvaltning av medicintekniska instrument och metoder dokumentera och utveckla verksamheten inom kvalitetsledningssystemet delta i upphandlingar och driva utvecklingsprojekt initiera och leda digitaliseringsprojekt samt arbeta med vetenskaplig uppföljning av patientbehandlingar bidra till utveckling, kvalitetssäkring och produktion av nya avancerade terapiläkemedel (ATMP). Du kommer även att ingå i ledningsgruppen för Hemoterapi och rapportera till sektionschefen för Utveckling och IT. Vi söker dig som tar ansvar för ditt arbete och driver processer framåt på ett strukturerat och självständigt sätt planerar, organiserar och prioriterar arbetet effektivt samt håller uppsatta tidsramar har en god samarbetsförmåga och trivs med att arbeta tillsammans med olika professioner kommunicerar tydligt och bygger goda relationer genom ett lyhört och prestigelöst förhållningssätt. Stor vikt läggs vid personlig lämplighet. Kvalifikationer Krav: doktorsexamen inom biomedicin, bioteknik eller annat relevant ämnesområde mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift erfarenhet av utvecklings- eller kvalitetsarbete inom ATMP eller annan relevant cell- eller genterapi erfarenhet av kvalitetssäkring eller förvaltning av medicintekniska instrument och metoder Meriterande: erfarenhet av läkemedelstillverkning enligt GMP erfarenhet av aferes- eller stamcellsverksamhet erfarenhet av digitalisering och dataanalys kunskaper inom flödescytometri utbildning och erfarenhet inom projektledning Om rekryteringsprocessen I samband med din ansökan behöver du bifoga CV. Istället för ett personligt brev ber vi dig besvara urvalsfrågor samt kort motivera varför du passar för rollen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett. Varmt välkommen med din ansökan - Tillsammans är vi Karolinska! Inför tillsättning av befattning som innefattar vård av barn och ungdom, kontrolleras den som erbjuds tjänsten mot misstanke- och belastningsregistret. Här kan du läsa mer om rekryteringsprocessen och om vilka kontroller som utförs på Karolinska. Som anställd på Karolinska Universitetssjukhuset kan du komma att krigsplaceras. Läs mer om vad det innebär här. Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Stockholm kommer vi att ta interna referenser från din nuvarande eller tidigare chef om du blir aktuell för anställning. För tillsvidaretjänster kan provanställning komma att tillämpas. Att söka jobb i Region Stockholm Vi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar. Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Ansök”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser. Vårt rekryteringssystem kan inte hantera anonyma ansökningar eller sökande med skyddade personuppgifter. Om du har skyddade personuppgifter ber vi dig att kontakta den kontaktpersonen som finns angiven i annonsen. Din ansökan kommer då att hanteras utanför rekryteringssystemet. Du bör även vara försiktig med vilken information du lämnar i din ansökan och endast ta med information som är relevant för den aktuella befattningen. Region Stockholm ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik, regional utveckling och bidrar till kulturlivet. Varje dag, dygnet runt. I landets snabbaste växande region. Tillsammans skapar vi Europas attraktivaste storstadsregion. Läs mer om hur det är att jobba hos oss i Region Stockholm

Om oss Vill du vara med och utveckla vår forskning och utbildning inom AI-driven precisionsmedicin? Vid avdelningen för biologi och bioinformatik blir du en del av en utbildnings- och forskningsmiljö med hög internationell standard. På Högskolan i Skövde arbetar vi tillsammans, nära och tvärdisciplinärt för att skapa engagemang, kvalitet och resultat på ett levande campus. Vi tar gemensamt ansvar för arbetsuppgifter och arbetar mot verksamhetens mål. Högskolans förutsättningar skapar goda möjligheter till närhet och samarbete mellan institutioner och avdelningar samt mellan kollegor, studenter och externa samarbetspartner. Anställningen är placerad inom ämnet systembiologi, som vid Högskolan i Skövde definieras som utveckling och tillämpning av datorbaserade, matematiska och statistiska metoder och modeller samt generering av storskalig data för studier av biologiska system. Systembiologi är även namnet på institutionens forskningsmiljö, som samlar forskning om biologiska system och skapar förutsättningar för tvärvetenskapligt samarbete mellan forskningsgrupper med kompletterande kompetenser. Din roll Anställningen som biträdande lektor är en meriteringsanställning som syftar till befordran till en tillsvidareanställning som lektor. Den biträdande lektorn ges möjlighet att utveckla en självständig forskningsprofil samt meritera sig såväl vetenskapligt som pedagogiskt för att uppfylla behörighetskraven för anställning som lektor. Anställningen är tidsbegränsad till fyra år och omfattar heltid. En individuellt anpassad utvecklingsplan upprättas för att stödja den biträdande lektorns meritering. Under anställningstiden kan den biträdande lektorn ansöka om befordran till lektor när behörighetskraven är uppfyllda. Vid beviljad befordran övergår anställningen till en tillsvidareanställning. Målet med anställningen är att du ska etablera en självständig forskningsprofil inom AI-driven precisionsmedicin med förankring i systembiologi. Du förväntas bidra till den långsiktiga utvecklingen av institutionens forskning inom området genom att utveckla nationella och internationella samarbeten samt utforma konkurrenskraftiga ansökningar om extern forskningsfinansiering. I anställningen ingår även undervisning och handledning inom institutionens utbildningsprogram, särskilt inom bioinformatik och systembiologi på avancerad nivå. De huvudsakliga arbetsuppgifterna inom anställningen är: Bedriva och utveckla forskning inom AI-driven precisionsmedicin. Initiera och utveckla nationella och internationella forskningssamarbeten samt aktivt söka extern forskningsfinansiering. Samverkan med det omgivande samhället samt med akademiska, kliniska och industriella aktörer. Undervisning, handledning och examination, på grund- och avancerad nivå. Administration. Ytterligare arbetsuppgifter kan komma att ingå i anställningen. Vi söker dig som har: Avlagd doktorsexamen inom systembiologi, biomedicin, biovetenskap eller närliggande område, eller uppnådd motsvarande vetenskaplig kompetens. Främst bör den komma i fråga som har avlagt doktorsexamen eller har nått motsvarande kompetens högst fem år före ansökningstidens utgång. (HF 4 kap. 4 a §) Dokumenterad vetenskaplig skicklighet inom systembiologi med fokus på biologiska eller biomedicinska frågeställningar. Dokumenterad erfarenhet av utveckling och tillämpning av metoder inom AI/maskininlärning, och statistisk modellering för analys av biologiska och medicinska data. Dokumenterad god förmåga att kommunicera och presentera vetenskapliga forskningsresultat på engelska, såväl muntligt som i vetenskapliga publikationer. Dokumenterad god samarbetsförmåga samt förmåga att bidra till och utveckla forskningssamarbeten. Vi kommer också att värdera följande bedömningsgrunder vid anställningen: Av högsta betydelse är: Graden av sådan skicklighet som är ett krav för behörigheten. Dokumenterad god förmåga att självständigt bedriva forskning och publicera vetenskapliga resultat. Förmåga och potential att utveckla konkurrenskraftiga ansökningar om extern forskningsfinansiering. Dokumenterad erfarenhet av att etablera och utveckla nationella och internationella forskningssamarbeten och nätverk. Av näst högsta betydelse är: Dokumenterad programmeringskompetens i Python och R för avancerad analys och integrering av storskaliga biologiska och medicinska data. Kunskap om nätverks- och multiomiksdataanalys, inklusive bulk- och single-cell RNA-seq-analys, samt erfarenhet av tillämpningar inom precisionsmedicin och avancerade terapier (ATMP). Dokumenterad erfarenhet av etablerade ramverk för AI/maskininlärning, exempelvis TensorFlow, PyTorch eller motsvarande, samt praktisk erfarenhet av utveckling och tillämpning av avancerade AI-modeller på högpresterande beräkningsinfrastruktur, inklusive GPU-baserade system. Av betydelse är också: Visat pedagogisk skicklighet. Anställningsform: Anställningen är tidsbegränsad i fyra år. En biträdande lektor har under anställningstiden rätt att ansöka om befordran till lektor när han/hon har uppnått sådan behörighet. Vid beviljad befordran övergår anställningen till en tillsvidareanställning. Omfattning: 100 % Sista ansökningsdatum: 14 augusti 2026 Diarienummer: Ref nr HS 2026/294 Tillträde: Enligt överenskommelse Kontaktuppgifter: Upplysningar om anställningen lämnas av Diana Tilevik, prefekt för Institutionen för biovetenskap som nås via mejladress mailto:diana.tilevik@his.se. Facklig information lämnas av fackliga representanter för Saco-S eller ST. Fackliga representanter nås via Högskolans växel 0500-44 80 00. Ansökan Du söker anställningen via vår hemsida, www.his.se/jobb genom att klicka på ”Ansök” längst ned i annonsen. Där kan du även läsa mer oss Högskolans rekryteringsprocess samt vilka förmåner du har som medarbetare hos oss. Välkommen med din ansökan! Till din ansökan ska följande dokument bifogas: Personligt brev CV Intyg/betyg och övriga merithandlingar du som sökande vill åberopa Meritportfölj där du redogör för din vetenskapliga och pedagogiska verksamhet Vetenskapliga publikationer, bifoga högst fem vetenskapliga publikationer (varav minst två publicerade under de senaste tre åren) Fullständig publikationslista. Kontakta HR-avdelningen på mailto:hr-specialister.hr@his.se om du har publikationer som inte kan bifogas elektroniskt direkt i ansökan. Publikationerna ska vara högskolan tillhanda senast en vecka efter sista ansökningsdatum.

Join CTC - where ambition is high and one of the goals is to strengthen the Swedish infrastructure in the Life Sciences! We are growing and are now looking for an additional Medical Writer who wants to contribute to CTC’s continued journey. Are you an experienced Medical Writer (MW) who wants to use your expertise to drive CTC’s development? Then this is the opportunity for you! As a Medical Writer at CTC, you will be part of a team of four other MWs responsible for writing and quality-checking regulatory documents, primarily clinical study protocols and reports. The work alternates between individual tasks and teamwork. You will be part of various study-specific project teams responsible for initiating and managing clinical projects until the delivery of study results. These cross-functional project teams include professionals such as project managers, medical and scientific advisors, research nurses, doctors, statisticians, and more. Main responsibilities: To write clinical study protocols and clinical study reports in accordance with ICH E6, ICH E3, and/or ISO 14155, and coordinate the development and quality control processes of these documents, both internally and with our clients. To write other regulatory documents and texts such as summary of results, narratives, substantial amendments and responses to authorities. To coordinate and lead meetings, both internally and externally, and act as a point of contact for clients. To serve as a mentor to colleagues. Other tasks such as medical coding, writing abstracts and scientific articles, writing assignments related to safety reporting, and writing marketing documents may also be required. We are looking for a driven and experienced Medical Writer who truly enjoys writing and formulating scientific texts. To succeed in this role, you need to have the ability to quickly and efficiently interpret, summarize, and present large amounts of data. We require you to have at least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials. Previous experience in consultancy work and an understanding of the customer perspective are also valued. As a person, you are communicative and enjoy collaborating with experts in various fields. You are flexible, works independently, and deliver within agreed timelines. CTC’s core values: Innovation, Community, Respect, Commitment, and Professionalism resonate with you. Required qualifications MSc in the life sciences field. At least 3 years of experience in medical writing, drug development, and clinical trials. Experience in leading meetings and coordinating complex and parallel deliveries within agreed timelines. Proficiency in using the Microsoft Office suite, especially Microsoft Word. Excellent ability to express yourself grammatically correctly and clearly in English, both spoken and written. Good knowledge of the Swedish language (spoken and written). Preferred qualifications A PhD in the life sciences field. Experience with Phase 2-3 trials. Experience with medical devices and/or advanced therapy medicinal products (ATMP), as well as knowledge of regulatory requirements related to these areas. Experience in writing eCTD module 2; Clinical and Non-Clinical overview/summary, Investigator’s Brochures (IBs), Annual Safety Reports (ASRs). At CTC, you will be covered by a collective agreement and offered benefits such as flexible working hours, wellness allowance, and generous vacation terms. You will have the opportunity to work in a knowledge-intensive environment in a company with short decision-making paths, with good professional development opportunities. The position is located at our office in Uppsala (hybrid work is possible). Full time (40 hours per week). If you have questions, contact Marit Wangheim (Director Medical Writing) marit.wangheim@ctc-ab.se Please submit your application no later than 17 August 2026. CTC Clinical Trial Consultants AB is a Clinical Research Organization (CRO) with operations in Uppsala, Stockholm, Linköping, and Gothenburg. As a CRO, we conduct clinical trials and investigations on behalf of the pharmaceutical and medtech industry and academic institutions. We offer a comprehensive full-service solution that includes all the services, activities, and deliverables required to successfully conduct a clinical trial— bringing new pharmaceuticals and products to patients. We currently conduct clinical studies across all phases of development, from Phase 0 through Phase IV. Most of our studies are carried out at our own research clinics, although we also collaborate with external clinical sites. We employ approximately 125 people, around half of whom work in clinical roles. Our headquarters are located in Uppsala.