Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller motsvarande och minst fem års erfarenhet inom kvalitetssäkring av produkter och processer. Rollen innebär att säkerställa att utveckling och tillverkning följer ISO 13485, GMP och interna kvalitetsstandarder, samtidigt som förbättringsarbete och riskhantering drivs framåt.

Erfarenhet av teknisk dokumentation är central, där spårbarhet, korrekthet och fullständighet upprätthålls genom hela produktlivscykeln.

Kompetens inom avvikelsehantering behövs för att utreda orsaker, genomföra analyser och säkerställa effektiva CAPA‑åtgärder.

Rollen omfattar även granskning och bedömning av interna processer och leverantörer samt stöd vid externa revisioner för att säkerställa högsta nivå av compliance.

Du behärskar svenska och engelska obehindrat, både i tal och skrift.

Som konsult hos QRIOS Life Science & Engineering får du arbeta med spännande uppdrag inom MedTech och Pharma hos både stora och små aktörer. Här utvecklas du snabbt, och har stöd av ett erfaret QRIOS‑team i ryggen. I Malmö är vi 20+ specialister inom projektledning, kvalitet och mekanik, många med över tio års erfarenhet. Vi tror på att leverera på topp utan att kompromissa med livet utanför jobbet. Det kallar vi Work‑Life‑Passion, en kultur där både prestation och välmående får plats.

Roll

QA MedTech/Pharma till QRIOS Life Science & Engineering, Malmö

Kategori

Yrken med teknisk inriktning

Plats

Malmö

Publicerad

17 juni

Sista ansökningsdag

31 augusti

Källa

Arbetsförmedlingen

Taggar för det här jobbet

Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik Yrken med teknisk inriktning Svenska Engelska

Liknande jobb

Senior QA Manager Validation & Quality

SallyQ AB•Lund

Hansa Biopharma develops innovative treatments that give patients with rare and serious immune-mediated conditions a chance to a better life. We are now looking for an experienced Senior QA Manager Validation and Quality, to help shape our quality work at one of the most exciting biotech companies in the Nordics. About the role You will be a key player in a QA team of six dedicated colleagues, all based at our office in Lund. As Senior QA Manager, you will drive and approve validation activities - spanning process, cleaning and analytical method validation - with a clear quality perspective. You will act as subject matter expert supporting cross-functional teams, external partner management and regulatory authority inspections. This is the right role for you if you thrive with both strategic ownership and operational presence - where one day you are reviewing validation documentation and the next you are in dialogue with a CDMO or preparing a team for an authority inspection. Your responsibilities: Provide strategic and operational direction for quality management and validation across development, clinical and commercial manufacturing QA review and approval of validation documentation Supplier quality management: guide and qualify external manufacturing partners (CDMOs/CMOs) throughout the product lifecycle Support authority inspections and internal/external audits of suppliers and vendors Cross-functional collaboration with CMC, Regulatory, Clinical and Supply Chain Drive continuous improvement of the Quality Management System (QMS) and proactively identify areas for development Who are you? We believe you are a seasoned QA professional with broad experience across both drug substance (DS) and drug product (DP) manufacturing. You are thorough and results-oriented, but also a natural collaborator who knows when to take the lead and when to seek input from others. We are looking for someone with: Advanced degree (Ph.D. or M.Sc.) in Chemical Engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences or a related discipline 10+ years of biopharmaceutical industry experience with a focus on QA, process development and validation Proven track record of leading validation activities for DS and DP through clinical and commercial stages Strong knowledge of aseptic manufacturing and biotechnology processes Deep understanding of regulatory requirements (FDA, EMA, ICH) related to manufacturing and validation Experience managing external partners and CDMOs/CMOs Experience of authority inspections (FDA, EMA) as presenter and/or coordinator Strong communication skills and the ability to influence across functions and organisational levels What we offer At Hansa, you will not just have a job - you will have a role where your work directly contributes to changing lives for patients with acute and complex immune disorders. A close-knit, welcoming culture in a mid-sized company where you can see how your contribution makes a difference The opportunity to help build a fully integrated biopharmaceutical company with global reach Talented, driven colleagues with an open and entrepreneurial mindset A strong pipeline built on Hansa’s proprietary IgG-cleaving enzyme technology platform Office in Lund, at the heart of a vibrant Life Science ecosystem Our values At Hansa, we are guided by our core values: Accountability, Courage, Integrity and Pioneering. We believe in the power of diversity and are committed to building an inclusive workplace where every perspective is valued. Appealing? Send in an application as soon as possible. In this recruitment, Hansa Biopharma is collaborating with SallyQ. For questions, please contact Ellinor Crafoord, Senior Recruitment Consultant, +46793554257 or ellinor.crafoord@sallyq.se.

Sista ansökan: 15 dec.Publicerad: 18 juni

Civilingenjör, kvalitet, kemiteknikYrken med teknisk inriktning

Konsult inom Life Science

Knightec Group Compliance and Management AB•Malmö

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra verklig skillnad genom att arbeta som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Här sätts du och din utveckling i fokus, tillsammans med din chef kommer du att forma utvecklingsvägar som passar dig och dina ambitioner. Du får även ett stöd i dina kollegor när ni hjälper varandra att lyckas i uppdrag och projekt. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Vi arbetar med en bred kundbas inom framförallt läkemedelsindustrin och den medicintekniska branschen, här bidrar vi med vår expertkunskap och arbetar både ute i våra kunders verksamheter och i våra egna leveranser. I och med vår bredd blir din roll varierande och flexibel och utifrån dina egna erfarenheter och intressen arbetar du i ett uppdrag där du trivs och gör skillnad för våra kunder. Du kommer bland annat arbeta inom: validering/kvalificering QA Projektledning CSV Processteknik/Produktionsutveckling Kvalifikationer För att passa i rollen arbetar du förbättringsorienterat och du delar gärna med dig av din kunskap till kollegor. Du är lyhörd och har ett lösningsfokuserat arbetssätt. För att lyckas i rollen har du även: Dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen i roller såsom validering, QA, processingenjör, projektledare eller liknande Nyfikenhet på/erfarenhet av konsultrollen God kännedom om regelverk inom branschen Relevant ingenjörsexamen eller motsvarande Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift  En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg , Talent Acquisition Specialst. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Sista ansökan: 10 aug.Publicerad: 3 juli

Medicinteknisk ingenjörYrken med teknisk inriktningSvenska

Client Success Manager (all genders)

Climedo•Munich

LUST AUF EINE NEUE HERAUSFORDERUNG? Gestalte die Zukunft des digitalen Gesundheitswesens mit Climedo! Du bist ein Kommunikationstalent mit einem Gespür für Kundenbedürfnisse und möchtest aktiv dazu beitragen, den Erfolg unserer Kunden zu maximieren? Dann bist du bei uns genau richtig! Als Client Success Manager (m/w/d) spielst du eine zentrale Rolle in der Betreuung und Weiterentwicklung unserer Kundenbeziehungen. Deine Mission: Unsere Kunden dabei unterstützen, das volle Potenzial der Climedo-Plattform auszuschöpfen und nachhaltigen Mehrwert zu erzielen. #Jobwithpurpose: Du bist kommunikativ, lösungsorientiert und liebst es, Menschen zu helfen? Dann bist du bei uns genau richtig! Als Customer Success Manager bist du ein zentraler Kontaktpunkt für unsere Kunden sowie interne Stakeholder. Du übernimmst schnell Verantwortung und hast tagtäglich einen maßgeblichen Einfluss auf den Erfolg unserer Kunden. #Teamwithempathy: Du arbeitest eng mit unseren Kunden und internen Teams wie Sales, Produkt und QA-Teams zusammen. Du hast also eine absolute Schnittstellenfunktion und bekommst Einblicke in verschiedene Abteilungen eines dynamischen Startups und ziehst dabei mit unseren engagierten Teams am gleichen Strang. DEINE MISSION * Aufbau und Pflege langfristiger Kundenbeziehungen – du bist der zentrale Ansprechpartner für alle Anliegen und begleitest Kunden auf ihrem Weg zum Erfolg. * Eigenständige Betreuung und Beratung eines festen Kundenportfolios (Pharma, CROs, MedTech) zur optimalen Nutzung unserer EDC-Plattform (inkl. eCOA, eConsent und DCT). * Verantwortung für einen reibungslosen Projektstart und -verlauf durch Kunden-Onboardings, Trainings, Study-Setups sowie die proaktive Steuerung und Optimierung von Projekten – von der Planung bis zum erfolgreichen Go-Live und darüber hinaus. * Monitoring von KPIs, Identifikation von Risiken und Ableitung von Maßnahmen zur Sicherstellung des Studienerfolgs. * Einbringen von Kundenfeedback und Marktanforderungen in die Produktentwicklung, um unsere Lösung kontinuierlich zu verbessern. * Entwicklung von Use Cases, Erkennung von Potenzialsteigerungen und strategischer Ausbau der Kunden. * Weiterentwicklung und Optimierung unserer Customer-Success-Prozesse und -Tools. DEIN PROFIL * Abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitswesen, Technologie, Management oder einer vergleichbaren Fachrichtung. * Erfahrung im Customer Success, Account- oder Projektmanagement im Healthcare- oder Life-Science - idealerweise im Klinischen Studienumfeld. * Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch (verhandlungssicher) und Englisch (fließend). * Hohes Maß an Kundenorientierung, Eigenverantwortung und strukturierter, lösungsorientierter Arbeitsweise. * Freude daran, sich in komplexe Software-Themen und technische Fragestellungen einzuarbeiten. * Organisationstalent mit klarer Priorisierung – auch in einem dynamischen, multitaskingreichen Umfeld. * Belastbar und resilient – du behältst auch in herausfordernden Situationen den Überblick. * Kenntnisse in EDC-Systemen, klinischen Studien und regulatorischen Anforderungen (z. B. GCP, GDPR) sind ein Plus, aber kein Muss. DEINE CHANCE * Impact! Du hast große Gestaltungs- und Entwicklungsfreiheiten in einem dynamischen Start-up und kannst wirklich etwas bewegen! Für uns ist es wichtig, dass deine Lernkurve stetig steigt und du deine Ideen zu eigenen Projekten umwandeln kannst. Dabei unterstützen wir dich mit einem Weiterbildungsbudget in Höhe von 1.000€ pro Jahr. * Wir pflegen eine offene Feedback-Kultur. Bei unseren regelmäßigen Team-Events, Offsites/Onsites und cross-department Austauschen zelebrieren wir unsere Vielfalt und unseren einzigartigen Humor ;) * Nach einem produktiven Arbeitstag kannst du dich körperlich auspowern oder ein paar Bahnen schwimmen dank unserer subventionierten Sport-Mitgliedschaft (EGYM Wellpass, früher Qualitrain). Falls du lieber dein 49€ Ticket bezuschussen lassen möchtest, unterstützen wir dich natürlich auch dabei gerne. * Neben dem klassischen Obstkorb sorgen wir auch für die nötige "Nervennahrung" in Form von Snacks und Getränken. * Du entscheidest selbst, ob und wann du im Home-Office oder in unserem Büro arbeitest, dank unseres hybriden Arbeitsmodells. * #jobwithpurpose: Du trägst aktiv zur Digitalisierung des Gesundheitswesens bei. * #teamwithempathy: Bei uns nicht nur ein Hashtag, sondern ein fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur.

Sista ansökan: 16 aug.Publicerad: 17 juli

Kundtjänstpersonal