
FUTRUE · Gräfelfing
DEINE MISSION BEI UNS Du willst in einem der am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen Europas die regulatorische Strategie für innovative Mikrobiota-Pr...
Du willst in einem der am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen Europas die regulatorische Strategie für innovative
Mikrobiota-Produkte mitgestalten und unsere internationalen Marktzugänge aktiv vorantreiben? Dann bist Du bei uns genau richtig!
Wir suchen ab sofort einen Scientific Projektmanager, der mit fundierter wissenschaftlicher Expertise, strukturiertem Denken und
überzeugendem Auftreten an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs unsere
Schlüsselprojekte - von Produktentwicklung bis hin zu internationalen Markteintritten- eigenverantwortlich vorantreibt.
Werde Teil eines ambitionierten Teams und hilf uns dabei, Kijimea zur weltweit führenden Probiotika-Marke auszubauen.
Du übernimmst an der Schnittstelle von Research & Development sowie Quality Assurance & Regulatory Affairs die Verantwortung für
Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten bis hin zu Arzneimitteln.
relevante regulatorische Entwicklungen und leite daraus fundierte Empfehlungen für das Management ab.
erfolgreichen Qualifizierung neuer Partner.
Du bildest das wissenschaftliche Pendant zu deinen Kollegen im Projektteam, bist zentrale Ansprechperson im Projekt für komplexe
qualitätsbezogene, regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen – intern wie extern - und definierst konkrete Aufgaben und
Projekt-Meilensteine.
Pharmazie, Biologie oder Management & Technology.
strategischen Bereichen in der Healthcare-Branche oder einer vergleichbaren Industrie mit und verfügst idealerweise über erste
Projektmanagement-Kenntnisse.
Lösungsorientierung und bist es gewohnt, in einem dynamischen Umfeld als „Allrounder“ zu agieren.
Eigeninitiative und Zielorientiertheit.
erfassen, logisch strukturieren und zielgruppengerecht für interne und externe Stakeholder aufbereiten.
Kijimea – Aus der Forschung. Für Dein Leben. Seit unserer Gründung im Jahr 2011 verfolgen wir eine klare Vision: Wir möchten das
Potenzial der Mikrobiota (Bakterien) in unserem Darm gezielt nutzen für ein längeres und gesünderes Leben - für alle Menschen.
Ein erster großer Meilenstein auf diesem Weg gelang uns bereits 2013 mit der Entdeckung und klinischen Erforschung des
einzigartigen Bakterienstamms B. bifidum MIMBb75 (Kijimea Reizdarm). Seitdem konnten wir das Leben von Millionen Reizdarmpatienten
weltweit spürbar verbessern. Heute gehört B. bifidum MIMBb75 zu den am besten erforschten Bakterienstämmen weltweit. Seine
Wirksamkeit und sein einzigartiger Wirkmechanismus wurden in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen und publiziert – u.a. in
renommierten Fachzeitschriften wie The Lancet.
Wir arbeiten mit führenden Forschungsinstitutionen wie der Charité Berlin zusammen, um die Zusammenhänge zwischen der Mikrobiota
(Bakterien in unserem Darm) und Allergien, Hautkrankheiten und psychischen Störungen zu erforschen. Kurz gesagt: Wir untersuchen,
wie die Bakterien in unserem Darm Einfluss auf ein längeres und gesünderes Leben nehmen.
Heute zählen wir zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen weltweit. Unsere Kunden erreichen wir über verschiedenste
Kanäle: über die direkte Kommunikation mit Ärzten und Apothekern sowie Print-, TV- und Digitalmarketing. Um unser stark wachsendes
Geschäft in Europa weiter auszubauen, suchen wir einen Scientific Projektmanager der uns bei dieser Mission unterstützt. Unser
Ziel ist klar definiert: Bis 2028 wollen wir Kijimea zur weltweit größten DTC-Probiotikamarke machen und damit jährlich über 50
Millionen Menschen ein besseres Leben schenken.
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an
Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen,
Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit –
schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neu-es Leben!
Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:
Geschlechter (w/m/d).
ÜBER UNS Die IGES GmbH ist auf gesundheitsökonomische und strategische Forschungs- und Beratungsdienstleistungen für internationale Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller spezialisiert. Sie bietet Biotech-, Pharma- und Medizinprodukteunternehmen Lösungen für den Market Access, Preisbildung und Erstattung ihrer medizinischen Innovationen. Das Unternehmen ist in Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, Schweden, der Schweiz und Großbritannien vertreten und unterstützt auch bei multinationalen Produkteinführungen. IGES ist Teil der Athagoras Gruppe, die verschiedene Beratungsunternehmen für die Lifescience-Branche vereint. Wir suchen für unseren Bereich HTA & Value Demonstration zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Nürnberg einen Senior Market Access & HTA-Manager / Senior Berater (m/w/d). IHRE AUFGABEN Als Senior Market Access & HTA-Manager / Senior Berater (m/w/d) arbeiten Sie an der Erstellung von AMNOG- und EU-HTA-Dossiers sowie an weiteren Dienstleistungen im Rahmen des Nutzenbewertungsprozesses, u.a. G-BA Beratungen, Stellungnahmen, Anhörungstrainings und Joint Scientific Consultations (JSC), mit. Konkret fallen u.a. die folgenden Aufgaben an: * Unterstützung bei der Entwicklung von Strategien für AMNOG- und EU-HTA-Verfahren sowie Begleitung von Nutzenbewertungsprozessen (z. B. G-BA Beratungen, Stellungnahmen, Anhörungen, Joint Scientific Consultations) * Beschreibung und Bewertung klinischer Studien und deren Ergebnisse * Supervision und Durchführung von systematischen Literaturrecherchen nach klinischen Studien und nach Leitlinien in der zu betrachtenden Indikation * Beschreibung der Erkrankung inkl. aktueller Behandlungsmöglichkeiten und des therapeutischen Bedarfs * Epidemiologische und Kostendaten-Recherchen * Beschreibung der Methodik und Ergebnisse von indirekten Vergleichen und anwendungsbegleitender Datenerhebungen * Aufbereitung der Ergebnisse klinischer Studien sowie eigener Recherchen in Form von Präsentationen und Publikationen und Ableitung strategischer Empfehlungen * Strategische Beratung von Kunden zu Studiendesign, Evidenzanforderungen, Auswahl der Vergleichstherapie sowie zur Vorbereitung von Nutzenbewertungen und Preisverhandlungen IHRE QUALIFIKATION * Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) der Naturwissenschaften, Pharmazie, Gesundheitsökonomie, Public Health, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation * Strategische Beratung von Kunden zu Studiendesign, Evidenzanforderungen, Auswahl der Vergleichstherapie sowie zur Vorbereitung von Nutzenbewertungen und Preisverhandlungen * Interesse an der Erstellung von Arzneimitteldossiers (AMNOG und EU-HTA) * Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems und des Arzneimittelmarktes sowie der Methoden der evidenzbasierten Medizin im Bereich klinischer Forschung * Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert * Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse auf wissenschaftlichem Niveau * Hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Ergebnisorientierung sowie eine gründliche und exakte Arbeitsweise * Eine aufgeschlossene und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Teamorientierung und Kundenfokus * Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Evidenz in strategische Handlungsempfehlungen zu übersetzen * Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturiertes und lösungsorientiertes Denken UNSER ANGEBOT * Interessante und abwechslungsreiche Forschungs- und Beratungstätigkeit * Breiter Einblick in die verschiedenen Themenbereiche und Aufgabenerstellung der Nutzenbewertung innovativer Arzneimittel * Einbindung in Projekte zu der Umsetzung ganzheitlicher Arzneimittel-Launches in Deutschland und anderen europäischen Märkten in internationaler Zusammenarbeit * Arbeit in einem motivierten, interdisziplinär besetzten Team mit flachen Hierarchien * Möglichkeit der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung, regelmäßiger Wissensaustausch und ein „voneinander Lernen“ * Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobiler Arbeit aus dem Homeoffice * 30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester zusätzlich frei KONTAKTINFORMATION Wir freuen uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des gewünschten Eintrittstermins über das Bewerbungsformular oder an personal@iges.com. Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber unter der Rufnummer 030/230 809-418 gern zur Verfügung.
DIE ROLLE Als Senior Clinical Project Manager steuern Sie klinische Studien mit Fokus auf wissenschaftliche Integrität, methodische Präzision und effiziente Umsetzung. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, erkennen Risiken und betreuen Studien valide, reproduzierbar und regulatorisch belastbar. DIE MISSION Wissenschaftliche Qualität, regulatorische Konformität und operative Effizienz durch präzise Planung, vorausschauendes Risikomanagement und die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sicherzustellen. DIE AUFGABEN * Projektmanagement von komplexen internationalen klinischen Studien der Phasen II-IV (Planung, Durchführung und Überwachung aller operativen Prozesse) * Zielorientierte und gleichzeitig partnerschaftliche Führung des eigenen Projektteams * Mentoring von Teammitgliedern mit weniger Projektmanagement-Erfahrung und gezielte Weitergabe von Wissen und Erfahrung * Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Themen in der Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen zur ständigen Verbesserung der Prozesse und Schnittstellen * Selbstständige Koordination und Sicherstellung der Einhaltung des Budgetrahmens, der Timelines, des Scope of Work von Beginn an bis zum Studienende. Auswahl und Zahlungsabwicklung benötigter Vendoren * Leitung zielgerichteter interner und externer Meetings * Berichterstattung intern und extern (Steering Committee, Sponsor o.ä.) * Bearbeitung sämtlicher behördlicher Anfragen * Weiterentwicklung firmeninterner SOPs WAS WIR ERWARTEN * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium * Mehrjährige relevante Erfahrung im Projektmanagement internationaler klinischer Studien (vorzugsweise in der Onkologie). Erfahrung mit ATMP – oder MPG - Studien ist von Vorteil. * Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen externen Partnern, Sponsoren und Dienstleistern * Regulatorische Kenntnisse, ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse sowie Umgang mit entsprechenden Qualitätsstandards * Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift * Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Problemlösungs- und Entscheidungsfindungsfähigkeiten * Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie Verhandlungsgeschick * Ausgeprägte Fähigkeit, Beziehungen und Netzwerke aufzubauen * Stressresistenz und Kommunikationsstärke, um auch Hochphasen eines Projektes souverän und sicher zu gestalten WARUM GBG? * Beteiligung an spannenden, klinischen Studien und translationalen Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit * Ein internationales Arbeitsumfeld mit regelmäßigem Austausch mit anderen, international aktiven Studiengruppen und Sponsoren * Einblick in aktuelle Forschungsschwerpunkte in der Brustkrebsforschung durch aktive Teilnahme an Subboard-Meetings sowie Scientific Meetings * Work-Life-Balance: Vertrauensarbeitszeit, Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für mobiles Arbeiten * Zahlreiche Angebote für Weiterentwicklung: interne und externe Fortbildungen * Sonderleistungen (z.B. JobRad, Parkplatz, Zuschuss zum „Deutschland-Ticket“) Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir bieten Ihnen einen Arbeitsplatz in einem dynamischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen in einem motivierten Team. Innovations- und Einsatzbereitschaft zeichnet unsere Zusammenarbeit aus. Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Motivationsschreiben, Lebenslauf, Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und dem nächstmöglichen Eintrittstermin auf unserer Karriereseite
DEINE AUFGABEN Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine:n Project & Education Manager (m/w/d), der:die die Brücke zwischen unseren Pharma-Partnern, unserem Medical Editorial Team und der wissenschaftlichen Didaktik bildet. Du koordinierst Projekte, planst Inhalte strategisch und sorgst dafür, dass medizinische Lernformate fachlich fundiert, didaktisch hochwertig und reibungslos umgesetzt werden. Projektleitung & Kundenmanagement * Hauptansprechpartner:in für unsere Pharma- und Industriepartner im Bereich Medical Education * Steuerung von Projekten von der Konzeptionsphase bis zur Veröffentlichung auf der Medudy-Plattform * Strukturierung und Planung von Lerninhalten in enger Abstimmung mit Partnern und dem Redaktionsteam * Organisation und Moderation von Kick-offs, Feedbackschleifen und Freigaben Educational Design & Content-Strukturierung * Übersetzung medizinisch-wissenschaftlicher Themen in effektive Lernkonzepte und Curricula * Beratung zu didaktischer Struktur, Lernzielen und Umsetzung in digitalen Formaten * Sicherstellung von Qualität, Konsistenz und Relevanz der Inhalte * Enge Abstimmung mit Ärzt:innen, Medical Writer:innen und Designer:innen Prozessmanagement & Optimierung * Weiterentwicklung und Standardisierung unserer Abläufe im Projekt- und Content-Management * Einführung effizienter Tools und Workflows (z. B. KI-basierte Prozesse) * Monitoring von Timelines, Budgets und Qualitätskennzahlen DEIN PROFIL * Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biologie, Public Health, Medical Education oder einem verwandten Bereich * Erfahrung im Projektmanagement im Bereich Medical Education, Scientific Communication oder Healthcare-Agentur * Fähigkeit, medizinische Inhalte und Lernziele zu verstehen und didaktisch sinnvoll zu strukturieren * Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen und medizinischen Expert:innen * Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Freude an Organisation und Abstimmung * Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tools (Asana) * Interesse an digitalen Lernformaten und KI-gestützten Workflows * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse WARUM WIR? * Innovatives, wachsendes Unternehmen im Bereich Medical Education * Möglichkeit, medizinische Lernprojekte aktiv mitzugestalten * Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege * Remote/Hybrid Work – du entscheidest * Attraktives Gehaltspaket inkl. Benefits wie z.B. Wellpass