Valideringsingenjör, Medtech

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera. Du blir en del av vårt kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Ansvarsområden Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer tillrätta. Du kommer arbeta med: Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin. Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall. Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som gillar att lära nytt och dela kunskap med andra. Du har ett tekniskt intresse och är lyhörd. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har: Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande. Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV- utrustning, förpackning och inom renrum. Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering. God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485. Flytande i båda svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

ALTEN söker Senior Validation Engineer till spännande Life Science-projekt i Uppsala! Är du en erfaren valideringsingenjör som trivs i en internationell miljö där teknik, kvalitet och samarbete står i fokus? Vill du arbeta med avancerad processutrustning och vara en nyckelperson i valideringsarbetet för några av de mest innovativa projekten inom Life Science? Då kan detta vara nästa steg i din karriär. Vi söker nu en Validation Engineer eller Validation Lead till ett spännande uppdrag hos ett ledande Life Science-bolag i Uppsala. Här får du möjlighet att arbeta med komplex utrustning, internationella samarbeten och kvalificerings- och valideringsaktiviteter genom hela projektets livscykel. VAD ERBJUDER VI? Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med: Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter. En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en hållbar och automatiserad framtid. Stöttande och coachande ledarskap. Möjlighet att arbeta inom olika branscher där våra kunder verkar. En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser. ROLLEN I rollen som Validation Engineer / Validation Lead kommer du att vara en viktig del av ett team som ansvarar för valideringsaktiviteter kopplade till processutrustning och produktionssystem. Arbetet omfattar allt från installation och kvalificering av utrustning till testning och dokumentation enligt gällande regulatoriska krav. Du kommer främst att arbeta med Vendor Package Equipment (VPE) – kompletta leveranser från leverantörer som inkluderar mekaniska komponenter, el- och styrsystem samt tillhörande dokumentation. . Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: Planera, genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter inom CQV. Skriva och granska IQ/OQ/PQ-protokoll samt tillhörande rapporter. Delta i FAT- och SAT-aktiviteter samt verifiering och testning av utrustning. Samarbeta med leverantörer, projektteam och globala intressenter. Resor till USA för att genomföra tester och säkerställa att utrustning uppfyller krav och specifikationer. Granska kollegors dokumentation och bidra med tekniskt stöd inom valideringsområdet. Säkerställa att allt arbete utförs enligt GDP och regulatoriska riktlinjer. Dela kunskap och stötta kollegor i teamets fortsatta utveckling. Rollen innebär ett nära samarbete med team i olika delar av världen, vilket kräver god kommunikationsförmåga och flexibilitet. Enstaka möten utanför ordinarie arbetstid kan förekomma för att möjliggöra samarbete mellan Sverige och USA. KRAV Vi söker dig som har erfarenhet av: CQV/validering inklusive IQ, OQ och PQ. Arbete med PLC- och automationssystem. Processteknisk utrustning såsom skids, autoklaver eller CIP/SIP-system. Framtagning och granskning av valideringsprotokoll och rapporter. Good Documentation Practice (GDP). Svenska och engelska i tal och skrift. Arbete i GMP-reglerad verksamhet inom Life Science eller läkemedelsindustrin. Resor är en naturlig del av rollen och det är ett krav att du har möjlighet att resa internationellt, cirka fyra gånger per år. Du trivs i en internationell miljö och är flexibel när enstaka möten behöver anpassas efter olika tidszoner. MERITERANDE Det är extra positivt om du även har erfarenhet av: FAT, SAT och andra testaktiviteter kopplade till utrustningsleveranser. Veeva. Ledande eller koordinerande roller inom validering. TIDSRAM: Konsultuppdrag med start i Augusti 2026. VARFÖR SKA DU SÖKA? Det här är en möjlighet att bli en del av ett spännande projekt där du får stort inflytande över leveranser, kvalitet och resultat. Du kommer att arbeta tillsammans med engagerade kollegor i ett socialt team som värdesätter samarbete, kunskapsutbyte och en positiv arbetsmiljö. För dig som gillar teknik, resor, internationella kontaktytor och möjligheten att påverka är detta en roll med både variation och utvecklingspotential. Om ALTEN ALTEN är ett av Europas största teknik- och IT-konsultföretag med över 60 000 medarbetare i mer än 30 länder. I Sverige är vi cirka 1 300 konsulter på 11 orter, från Malmö till Skellefteå, och stöttar världsledande företag inom Automotive, Telecom, Industry, Energy, Aerospace & Defense och Life Science. För sjätte året i rad har ALTEN utsetts till ett av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen. Välkommen att läsa mer om oss på alten.se. Vi ser fram emot din ansökan!